Marcatori cellulari nell’infezione respiratoria micobatterica non tubercolare trattata o non trattata in pazienti con fibrosi cistica (MUCEM)

Background: le prove dimostrano che le infezioni da micobatteri non tubercolari (NTM) sono aumentate e sono da 1.000 a 8.000 volte più frequenti nei pazienti con fibrosi cistica rispetto alla popolazione generale. La diagnosi si basa su criteri clinici, radiologici e microbiologici. Sfortunatamente, i primi due criteri mancano di specificità e il rilevamento microbiologico degli NTM è limitato a causa della frequente contaminazione dell’espettorato da parte di altri agenti patogeni nei pazienti con fibrosi cistica. Considerati questi fattori e l’elevata incidenza di infezioni da NTM in questa popolazione, sono necessari metodi diagnostici alternativi.

Scopo: Questo studio si propone di validare un test diagnostico innovativo basato sul metodo IGRA (Interferon-Gamma Release Assay), che misura la risposta dei linfociti T all'Interferone gamma (IFNγ). Il test sarà condotto su un sottogruppo di pazienti selezionati dalla coorte CIMeNT (ID-RCB: 2017-A00025-48). Questa coorte è composta da pazienti con fibrosi cistica la cui prevalenza dell’infezione da NTM è stata precedentemente valutata.

Metodo: Questa ricerca è uno studio caso-controllo multicentrico. Comprende due gruppi: un gruppo di pazienti con risposte sierologiche e/o microbiologiche positive che indicano un'infezione da NTM e un gruppo di controllo di pazienti senza tali risposte. Il test misura la risposta immunitaria dell'ospite valutando l'attività delle cellule T circolanti. Nello specifico, misura il rilascio di IFNγ quando le cellule T sono in contatto con gli antigeni NTM. Questo metodo fornisce una diagnostica più informativa sulla dinamica dell’infezione da NTM rispetto alla sierologia o alla microbiologia, che presentano limitazioni tecniche note.

Lo studio prevede una singola visita, che fa parte della cura di routine per i pazienti affetti da fibrosi cistica. Durante questa visita verrà eseguito un prelievo di sangue di routine e verrà raccolta un'ulteriore provetta da 7 ml.