Циркулирующая опухолевая митохондриальная ДНК (ct-мтДНК) как биомаркер для наблюдения за рецидивами резецированной гепатоцеллюлярной карциномы (CCGLC-015)

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является ведущей причиной смертности от рака во всем мире, при этом значительная часть случаев приходится на Китай. Несмотря на достижения в лечении, прогноз ГЦК остается плохим из-за поздней диагностики и высокой частоты рецидивов. Минимальная остаточная болезнь (МОБ) означает наличие остаточных раковых клеток после лечения, что может привести к рецидиву опухоли. Основная цель этого исследования - оценить эффективность митохондриальных мутаций опухолей плазмы в качестве биомаркера для оценки MRD и мониторинга рецидивов у пациентов с резектабельным ГЦК. В исследовании предполагается, что наличие и динамика опухолевых митохондриальных мутаций в плазме связаны с риском рецидива и общей выживаемостью пациентов с ГЦК. Это проспективное обсервационное одноцентровое исследование, проведенное Китайской кооперативной группой по раку печени (CCGLC) под эгидой Китайского отделения Международной гепато-панкреатобилиарной ассоциации. Исследование будет включать сбор и анализ образцов плазмы пациентов с ГЦК для выявления мутаций ct-мтДНК до и после операции. Первичной клинической конечной точкой является влияние статуса MRD на выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП). Вторичные конечные точки включают влияние хирургического вмешательства на маркеры MRD, корреляцию между послеоперационной остаточной молекулярной нагрузкой опухоли и ВБП, а также способность обнаружения MRD прогнозировать рецидив раньше, чем традиционные опухолевые маркеры или методы визуализации. Это исследование призвано внести вклад в управление ГЦК, предоставляя более точный и персонализированный подход к послеоперационной оценке MRD и мониторингу рецидивов. Полученные результаты могут улучшить долгосрочные результаты лечения и качество жизни пациентов с ГЦК.