Доставка и реализация рандомизированного перекрестного исследования по тромбозу (DIRECT)

О чем учится? Прямое исследование (доставка и реализация рандомизированного перекрестного исследования по тромбозу) представляет собой большой исследовательский проект, исследующий лучший способ предотвратить сгустки крови (тромбоз) у людей, которые ломают бедро. Исследование будет сравнивать два общих метода лечения: аспирин (таблетка) и низкомолекулярный гепарин (LMWH, инъекция).

Каждый год тысячи людей в Великобритании страдают от перелома бедра, что часто требует хирургического вмешательства и больничного ухода. После перелома бедра пациенты подвергаются риску развития серьезных сгустков крови в ногах (тромбоз глубоких вен, DVT) или легкие (легочная эмболия, PE), что может быть опасным для жизни. В настоящее время врачи назначают различные лекарства для предотвращения этих сгустков, но существует неопределенность в отношении того, какое лечение лучше всего подходит для людей с переломами бедра.

Зачем нужно это исследование? Профилактика сгустка крови жизненно важна для пациентов с переломом бедра, но нынешнее рекомендуемое лечение (LMWH) включает в себя ежедневные инъекции в течение 28 дней, которые некоторые пациенты считают неудобным и трудным для лечения дома. Аспирин, таблетка, взятая в рот, является гораздо более простой альтернативой, но нет достаточных доказательств, чтобы подтвердить, является ли он таким же эффективным и безопасным, как LMWH в этой группе пациентов.

Прямое исследование поможет врачам и NHS понять, может ли аспирин быть безопасной и экономически эффективной альтернативой LMWH. Если аспирин обнаруживается столь же эффективным, это может облегчить лечение для пациентов и сэкономить миллионы фунтов для NHS.

Как будет работать исследование? В исследовании будут участвовать 96 больниц по всей Великобритании и будут включать более 21 000 пациентов в возрасте 60 лет и старше, которые сломали бедро. Больницы будут случайным образом назначены для использования аспирина или LMWH в качестве стандартного лечения в течение установленного периода. После этого они переключатся на другое лечение. Этот подход позволяет исследователям справедливо сравнивать два метода лечения.

Все данные будут собираться из национальных баз данных NHS, которые регулярно регистрируют уход за пациентами и результаты. Это означает, что пациентам не нужно будет делать что-либо дополнительное или посещать дополнительные последующие наблюдения.

Каковы ожидаемые выгоды?

Это исследование предоставит четкие доказательства того, какие лечение лучше для предотвращения тромбов крови, в то же время минимизируя такие риски, как кровотечение. Если аспирин показан таким же эффективным, как и LMWH, это может:

• Уменьшите потребность в ежедневных инъекциях, что делает лечение более комфортным для пациентов.
• Снижение затрат на NHS, так как аспирин намного дешевле, чем LMWH.
• Предоставьте простой, широко доступный вариант лечения для пожилых людей с переломами бедра.

Как будут защищены данные пациента? В исследовании будут использоваться анонимные данные пациентов из записей NHS. Это означает, что все личные данные будут храниться конфиденциальными и защищенными в соответствии со строгими NHS и исследованиями. Пациенты, которые не хотят, чтобы их данные использовались, могут отказаться от политики обмена данными NHS.

Резюме Прямое исследование является важным проектом, который поможет улучшить уход за пациентами с переломом бедра путем определения того, может ли аспирин быть безопасной и эффективной альтернативой инъекциям для предотвращения сгустков крови. Результаты помогут сформировать будущие руководящие принципы NHS, обеспечивающие у пациентов наилучшее возможное лечение при снижении ненужных затрат и дискомфорта.