Vebreltinib для неоадъюванта в Metex 14 пропусков мутант IIA-IIIB (N2) Н] немелкоклеточный рак легкого (NSCLC)

Критерии включения:

• Пациент должен подписать форму информированного согласия.
• В возрасте 18 лет ≥ лет.
• Гистологическая или цитологическая диагностика NSCLC с помощью биопсии иглы и оценивается исследователями как стадию IIA-IIIB (N2).
• Тестирование генов NGS подтверждено Met Exon 14 пропусков мутации (NGS является результатом образцов ткани или крови, сертифицированных CLIA или утвержденными лабораториями CLIA или CAP);
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) оценка статуса 0 или 1.
• Согласно оценке MDT (которая должна включать грубовой хирург, специализирующийся на опухолевой хирургии), считается, что первичный NSCLC потенциально полностью рецепт;
• Не менее 1 измеримого поражения в соответствии с RECIST 1.1.
• Пациенты с хорошей функцией других основных органов (печень, почка, система крови и т. Д.)
• Пациенты с функцией легких могут переносить операцию;
• Плодородные пациенты должны добровольно использовать эффективные контрацептивы не менее чем через 120 дней после химиотерапии или последнюю дозу торипалимаба (в зависимости от того, что позже) в течение периода исследования, и результаты теста на беременность в моче или сыворотке за 7 дней до регистрации являются отрицательными.
• Нестерилизованные пациенты мужского пола должны добровольно использовать эффективную контрацепцию в течение периода исследования не менее 120 дней

Критерии исключения:

• Ранее получали целевую терапию (включая TKI или моноклональные антитела), иммунотерапию или любое исследование лекарственного лечения NSCLC;
• Патологическое подтверждение смешанного малого клеточного и немелкоклеточного рака легких;
• Пациенты со злокачественностью, отличной от NSCLC в течение пяти лет до начала этого исследования, за исключением вылеченной базально -клеточной карциномы кожи, ранней желудочно -кишечной (GI) карциномы, вырезанной с помощью эндоскопии, карциномы шейки матки in sint NSCLC;
• Участники с любым нестабильным системным заболеванием (включая активную инфекцию, неконтролируемую гипертонию), нестабильный стенокардиальный грунт, стенокардиной, начиная с последних трех месяцев, застойная сердечная недостаточность (> = NYHA) II), инфаркт миокарда (6 месяцев до поступления), тяжелая арритмия, требующая лечения лекарств, печени, почечных или метаболических дискрелей;
• Пациенты с врожденной или приобретенной иммунной дисфункцией (например, инфицированные ВИЧ -инцидентами);
• Получили другие основные хирургические методы лечения (за исключением диагноза) в течение 4 недель до начала исследования или, как ожидается, будут проходить основные хирургические методы лечения в течение периода исследования;
• Участники, которые имеют аллергию на тестовый препарат или любые вспомогательные материалы; 8. История обширного диффузного двустороннего интерстициального фиброза в прошлом или до лечения или известной истории интерстициального фиброза или интерстициального заболевания легких 3 или 4 степени, включая пневмонию, аллергическую пневмонию, интерстициальную пневмонию, ноты, не включенная, но, не включенная, но, не включенная, не включает в нутрий, но, не включенная, не включил, но, не включает носийник, не включил в нисмена, но, не включает носий, не включенной, не включает носийник, не включил в носо, не включает носийник, не включил в ниспажиорию, не включает в нутрий, но не является го и леговой болезни. История легочного фиброза;
• Беременные или кормящие женщины;
• Любая мультифляция;
• Участники, страдающие болезнями нервной системы или психическими заболеваниями, которые не могут сотрудничать
• Другие факторы, которые исследователи считают, что это не подходит для зачисления.