Vebreltinib pro neoadjuvant v Metexu 14 SCIPING MUTTOR IIA-IIIB (N2) Nemas-mall buněčné rakoviny plic (NSCLC)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient podepíše formulář informovaného souhlasu.
• Ve věku 18 ≥ let.
• Histologická nebo cytologická diagnostika NSCLC biopsií jehly a vědci hodnoceni jako stadium IIA-IIIB (N2).
• Testování genů NGS potvrdilo, že mutace SET exonu 14 přeskakujících (NGS je výsledkem vzorků tkání nebo krve certifikované laboratořemi schválenými CLIA nebo CAP);
• Skóre výkonové status ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG) 0 nebo 1.
• Podle hodnocení MDT (které by mělo zahrnovat hrudního chirurga specializujícího se na chirurgii nádoru), se má za to, že primární NSCLC je potenciálně zcela resekovatelný;
• Alespoň 1 měřitelná léze podle RECIST 1.1.
• Pacienti s dobrou funkcí jiných hlavních orgánů (játra, ledviny, krevní systém atd.)
• Pacienti s funkcí plic mohou tolerovat chirurgický zákrok;
• Úrodné pacienti musí dobrovolně používat účinné antikoncepční prostředky nejméně 120 dnů po chemoterapii nebo poslední dávce Toripalimabu (podle toho, co je později) během studijního období a výsledky těhotenství v moči nebo v séru jsou do 7 dnů před zápisem negativní.
• Nesterilizovaní pacienti se musí dobrovolně používat účinnou antikoncepci během studijního období nejméně 120 d

Kritéria pro vyloučení:

• Dříve dostávala cílenou terapii (včetně TKI nebo monoklonálních protilátek), imunoterapii nebo jakékoli vyšetřovací léčby pro NSCLC;
• Patologické potvrzení smíšeného rakoviny plic s malými buňkami a nestabilními buňkami;
• Pacienti s malignitou jinou než NSCLC do pěti let před začátkem této studie ， s výjimkou karcinomu bazálních buněk kůže, raného gastrointestinálního karcinomu (GI) karcinomu vyříznuté endoskopií, cervikální karcinom v situaci v situaci, který je v konkurenčním dopadu, který je v konkurenčním proudu, který je v konkurenčním dopadu, který je v návaznosti na situaci, neexistován na převyšováním na konkurenční dopad na převyšování na konkurenci na převyšování na konkurenci na převyšujte na konstrukci na situaci na konkurenci na převyšujte na situaci na situaci na převyšujte karcinom, který je v situaci na převyšu na převyšujském NSCLC;
• Účastníci s jakýmkoli nestabilním systémovým onemocněním (včetně aktivní infekce, nekontrolované hypertenze), nestabilní angina pectors, angina pectoris začínající v posledních třech měsících, kongestivní srdeční selhání (> = NYHA) stupeň II), infarkt myokardu (6 měsíců před přijetím), závažné arytmii vyžadující léčbu jater;
• Pacienti s vrozenou nebo získanou imunitní dysfunkcí (jako jsou jedinci infikovaní HIV);
• Do 4 týdnů před zahájením studie obdrželo další významné chirurgické ošetření (s výjimkou diagnózy) nebo se očekávalo, že během studijního období podstoupí hlavní chirurgickou léčbu;
• Účastníci, kteří jsou alergičtí na testovací lék nebo jakékoli pomocné materiály; 8.a Historie rozsáhlé difúzní bilaterální intersticiální fibróza v minulosti nebo před lékem nebo známou stupeň 3 nebo 4 anamnéza intersticiální fibrózy nebo intersticiálního plicního onemocnění, včetně pneumonie, alergické pneumonie, interstiticiální pneumonie, onemocnění lokálního radience, in včetně lokální radience, in včetně lokální radience, a ne nebolo se zahrnout do lokální radience nebo na ni lokální radienci nebo na ni lokální radienci nebo na lokální radienci nebo na lokální radienci, nebo je to lokální radiální onemocnění. historie plicní fibrózy;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Jakákoli malabsorpce;
• Účastníci trpící nemoci nervového systému nebo duševními chorobami, které nemohou spolupracovat
• Další faktory, o nichž si vědci myslí, že to není vhodné pro zápis.