VeBreltinib for neoadjuvant i Metex 14 Skyping Mutant Stage IIA-IIIB (N2) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Inkluderingskriterier:

• Patienten skal underskrive den informerede samtykkeformular.
• 18 ≥ år.
• Histologisk eller cytologisk diagnose af NSCLC ved nålebiopsi og evalueret af forskere som fase IIA-IIIB (N2).
• NGS-genprøvning bekræftede Met Exon 14 springende mutationer (NGS-resultater fra vævs- eller blodprøver certificeret af CLIA eller CAP-godkendte laboratorier);
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status Score på 0 eller 1.
• I henhold til MDT -evalueringen (som skal omfatte en thoraxkirurg, der specialiserer sig i tumoroperation), betragtes det som, at den primære NSCLC potentielt er fuldstændig resektabel;
• Mindst 1 målbar læsion ifølge RECIST 1.1.
• Patienter med god funktion af andre hovedorganer (lever, nyre, blodsystem osv.)
• Patienter med lungefunktion kan tolerere operation;
• Fertile kvindelige patienter skal frivilligt bruge effektive prævention ikke mindre end 120 dage efter kemoterapi eller den sidste dosis af toripalimab (alt efter hvad der er senere) i undersøgelsesperioden, og urin- eller serum graviditetstestresultater inden for 7 dage før tilmeldingen er negative.
• Usteriliserede mandlige patienter skal frivilligt bruge effektiv prævention i undersøgelsesperioden ikke mindre end 120 d

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere modtaget målrettet terapi (inklusive TKI eller monoklonale antistoffer), immunterapi eller enhver undersøgelsesmedicinske behandling af NSCLC;
• Patologisk bekræftelse af blandet lille celle og ikke-småcellet lungekræft;
• Patients with a malignancy other than NSCLC within five years prior to the start of this trial，except for cured basal cell carcinoma of the skin, early gastrointestinal (GI) carcinoma excised through endoscopy, cervical carcinoma in situ, ductal carcinoma in situ of the breast, papillary thyroid carcinoma, or any cured cancer deemed to have no impact on the survival of den nuværende NSCLC;
• Deltagere med enhver ustabil systemisk sygdom (inklusive aktiv infektion, ukontrolleret hypertension), ustabil angina pectoris, angina pectoris, der starter i de sidste tre måneder, kongestiv hjertesvigt (> = NYHA) grad II), myokardieinfarkt (6 måneder før optagelse), alvorlig arytmi, der kræver lægemiddelbehandling, lever, nyre eller metaboliske sygdomme;
• Patienter med medfødt eller erhvervet immundysfunktion (såsom HIV -inficerede individer);
• Modtog andre større kirurgiske behandlinger (ekskl. Diagnose) inden for 4 uger før studiets start eller forventes at gennemgå større kirurgiske behandlinger i undersøgelsesperioden;
• Deltagere, der er allergiske over for testmedicinen eller et hjælpematerialer; 8. En historie med omfattende diffus bilateral interstitiel fibrose i fortiden eller før medicin, eller en kendt grad 3 eller 4 historie med interstitiel fibrose eller interstitiel lungesygdom, herunder lungebetændelse, allergisk lungebetændelse, interstitial pneumoni, interstitiel lungesygdom, obligatorisk bronchiolitis og pulmonær fibrose, men ikke inklusive lungesygdom lungebetændelse eller stråling af lungefibrosehistorie;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Enhver malabsorption;
• Deltagere, der lider af nervesystemets sygdomme eller mentale sygdomme, der ikke kan samarbejde
• Andre faktorer, som forskere mener, at det ikke er egnet til tilmelding.