Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроэндоскопическая хирургия с имплантацией резервуара Оммайя против дренирования через фрезевые отверстия при субдуральных поражениях у детей после менингита: превосходящая эффективность, критическое влияние времени проведения операции и патогенные бактерии как факторы риска прогрессирования

25 декабря 2025 г. обновлено: Wangyikang, Shengjing Hospital

Нейроэндоскопическая хирургия с имплантацией резервуара Оммая против дренирования через фрезевые отверстия при субдуральных поражениях у младенцев после менингита: превосходная эффективность, критическое значение сроков операции и патогенные бактерии как факторы риска прогрессирования

Ежегодно во всем мире регистрируется приблизительно 750 000 случаев менингита у младенцев[1]. Клинические данные показывают, что субдуральное скопление жидкости после менингита у младенцев (IPSFC) является наиболее частым осложнением бактериального менингита у младенцев (IBM), с частотой прогрессирования 30-60% (39% в когортах со стандартизированным лечением)[2]. Возбудители, преимущественно Escherichia coli и Streptococcus pneumoniae, ответственны за 70% случаев IPSFC[3]. IPSFC прогрессирует в субдуральную эмпиему (IPSE) в 3,7-17,6% случаев, причем 87,1% случаев IPSE возникают у младенцев <1 года[4]. В совокупности обозначаемые как поражения субдурального пространства после менингита у младенцев (IPSSL), эти состояния создают наибольшее бремя в "менингитном поясе" Африки к югу от Сахары и в Юго-Восточной Азии[5]. IPSE быстро прогрессирует у младенцев, с летальностью 18%, и у 50% выживших развиваются неврологические последствия (например, эпилепсия, двигательные/интеллектуальные нарушения, сенсорные расстройства)[6]. В то время как спонтанно разрешившийся IPSFC не показывает значительных последствий, длительно существующий IPSE нарушает развитие мозга, требует длительного лечения и создает существенное бремя для семьи.

Причины IPSFC, вторичного по отношению к IBM, включают повышенную проницаемость субдуральных капилляров (с экссудацией плазмы), нарушение циркуляции/абсорбции спинномозговой жидкости (CSF), незрелый гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) у младенцев и недоразвитые паутинные грануляции[7]. IPSFC обычно развивается на 7-10 день IBM и стадируется по толщине жидкости: Стадия I (<0,3 мм), Стадия II (3-8 мм), Стадия III (>8 мм)[8]. Неконтролируемая инфекция IBM из-за неподходящих антибиотиков, недостаточной дозировки, отсроченного лечения или иммунокомпромисса у младенцев, например, у недоношенных, позволяет патогенам инвазировать и пролиферировать в субдуральном пространстве, вызывая местную вторичную инфекцию, инфильтрацию воспалительных клеток и накопление метаболитов патогенов/некротической ткани — в конечном итоге прогрессируя до IPSE[9]. Экссудация фибриногена и активация фибробластов могут дополнительно формировать субдуральные фиброзные тяжи, перегородки, гнойные бляшки, воспалительные псевдомембраны и другие фибровоспалительные пролиферативные поражения (FIPLs)[10]. IPSE вызывает более выраженные масс-эффект/токсические эффекты, требуя агрессивного хирургического вмешательства. Краниальная МРТ показывает усиление краев полости эмпиемы, неоднородные внутренние сигналы из-за перегородок в скоплении жидкости и утолщение твердой мозговой оболочки.

Частота прогрессирования IPSFC в IPSE колеблется от 3,7% до 17,6%, что зависит от типов патогенов IBM, терапевтического вмешательства и иммунитета хозяина[11]. Однако крупномасштабные когортные исследования факторов риска этого прогрессирования все еще отсутствуют. Ранняя адекватная антибиотикотерапия снижает частоту IPSFC почти на 50%, тогда как отсроченное вмешательство может ускорить начало IPSFC (день 3-7) из-за персистирующей проницаемости мозговых оболочек[12]. Недостаточные курсы антибиотиков могут способствовать персистирующему прогрессированию IPSFC с формированием FIPLs. Некоторые детские нейрохирурги выступают за продление антибиотикотерапии более 21 дня при IPSFC для предотвращения прогрессирования в IPSE[13].

Несмотря на то, что ранняя антибиотикотерапия снижает летальность от IBM, лечение IPSSL остается сложной задачей. Клиническое исследование показало, что 22,4% случаев IPSFC потребовали хирургического вмешательства, но скрытое воспаление у младенцев может продлевать IPSFC до 2 месяцев[14]. Незакрытые роднички и эластичность черепа у младенцев повышают риски нейрохирургических осложнений. Текущий консенсус предполагает, что бессимптомные/малообъемные скопления жидкости (толщина <5 мм) часто разрешаются спонтанно, не требуя вмешательства[15]. УЗИ-направленная субдуральная пункция (US-SP-AF) является инвазивным лечением первой линии, излечивая около 50% младенцев остро, но с частотой рецидивов 30-50%. Остается спорным, снижает ли US-SP-AF прогрессирование IPSFC в IPSE. Для случаев, резистентных к US-SP-AF, используется минимально инвазивное орошение через фрезевые отверстия (BHID) с дренированием силиконовой трубкой (3-5 дней); BHID показывает более высокие показатели излечения, чем US-SP-AF, но все еще имеет частоту рецидивов 20-33% в небольших когортах[16].

Нейроэндоскопическая техника позволяет вводить жесткий эндоскоп в субдуральное пространство для визуализированной резекции патологических тканей, обработки многокамерных полостей, лизиса спаек и орошения FIPLs. Этот подход непосредственно воздействует на патологический субстрат под визуальным контролем, снижая остаточные поражения и частоту рецидивов по сравнению с традиционными методами. Во взрослых когортах 6-месячные послеоперационные показатели рецидива скопления жидкости составляют всего 8% при нейроэндоскопии против 33% при BHID[17]. Однако нейроэндоскопическое исследование технически сложно и зависит от оборудования. Резервуар Оммайя предлагает преимущества в послеоперационном лечении расстройств, связанных со спинномозговой жидкостью, включая точное дренирование, динамический мониторинг прогрессирования заболевания и локальное введение препаратов. Однако он может быть подвержен обструкции катетера патологическими компонентами[18].

Тяжелые IPSSL вызывают внутричерепную гипертензию и нарушения нейроразвития, требуя комплексных детских нейрохирургических и фармакологических стратегий. Выбор лечения зависит от патологических особенностей IPSFC/IPSE. Текущие исследования

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: wangyikang Dr
  • Номер телефона: +8613775970207
  • Электронная почта: kangyiwang2000@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, проходящие хирургическое лечение, должны соответствовать как минимум одному критерию визуализации (стойкое краткосрочное расширение субдурального пространства или сдавление боковых желудочков; толщина односторонней жидкостной коллекции >1 см в течение двух последовательных недель; формирование стенки абсцесса эмпиемы или зрелой эмпиемы) и как минимум двум клиническим критериям (скорость роста окружности головы, превышающая нормальный диапазон, или повышенное напряжение родничка; ухудшение симптомов IPSSL или стойкий плохой контроль инфекции; проявления внутричерепной гипертензии, такие как повторяющаяся рвота или летаргия; частые неврологические отклонения, такие как эпилептические приступы; бессимптомные случаи с толщиной жидкости/эмпиемы >1 см в течение >2 недель).

Описание

Критерии включения:

- Все включенные в исследование дети получили ≥3 недели стандартизированной антиинфекционной терапии, включая эмпирические или основанные на данных о чувствительности антибиотики, вводимые интратекально (после люмбальной пункции) или внутривенно, а также дексаметазон, вводимый интратекально или внутривенно. В ходе консервативного лечения тщательно контролировались жизненно важные/неврологические показатели, регулярно проводилась визуализация для оценки толщины жидкости и прогрессирования эмпиемы. Проводилось краниальное УЗИ (основной метод, с интервалами ≤3 дня), тогда как КТ/МРТ выполнялись ≤1 раза в неделю.

Критерии исключения:

  • субдуральные скопления жидкости, вторичные по отношению к вирусному менингиту; вторичные скопления с подтвержденным анамнезом черепно-мозговой травмы; диагностированное туберкулезное субдуральное скопление жидкости; внутричерепные объемные образования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IPSSL-балл
Временное ограничение: 1 год
Эта шкала включает в себя Неврологическую оценку Хайнса для младенцев (нейрофункциональная оценка от неонатального периода до 2 лет, адаптированная из традиционной оценки Хайнса), параметры внутричерепного давления, контроль воспаления и неврологическую функцию. Балл IPSSL (всего 20 баллов) показывает, что более низкие предоперационные баллы указывают на более тяжелые симптомы, а более высокие послеоперационные баллы отражают лучшие результаты.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • wangyikang@000622

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться