- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07604753
Validation of the CIDI 5.0 Against the SCID-5 for Lifetime Mental Disorders
Validity of the World Health Organization CIDI 5.0 for Assessing Lifetime Prevalence of Mental Disorders: A Clinical Reappraisal Study Using the SCID-5
The World Health Organization Composite International Diagnostic Interview (CIDI) is a fully structured diagnostic tool designed for lay interviewers to assess the prevalence of mental and substance use disorders. Earlier versions, such as the CIDI 3.0, demonstrated acceptable individual-level concordance with clinical assessments based on DSM-IV criteria (Haro et al. 2006). The latest iteration (CIDI 5.0) has been updated to operationalize DSM-5 criteria.
Recent evidence from a large-scale, community-based national study in Qatar suggests that under DSM-5 criteria (Khaled et al. 2024), after recalibration, the CIDI 5.0 maintains high specificity (91.9% for MDD, 94.7% for GAD, and 85.5% for PTSD). Sensitivity suggested CIDI diagnoses aligned closely with clinical "gold standard" diagnoses (51.5% for MDD, 50.7% for GAD, and 77.3% for PTSD). Despite the evidence from Qatar, there remains a lack of evidence regarding the validity of the CIDI 5.0 in population-based studies.
Therefore, this study aims to evaluate the diagnostic validity of the CIDI 5.0 for Lifetime MDD, GAD, and PTSD, using the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) as the definitive clinical gold standard.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yoona Kim, PhD
- Номер телефона: +852 3917 9109
- Электронная почта: yoonak@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Yoona Kim, PhD
- Номер телефона: +852 3917 9109
- Электронная почта: yoonak@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- All household members aged 18 years old and over are randomly sampled from the Census and Statistics Department List of Quarters
- Live in the address sampled from the Census and Statistics Department List of Quarters
- Reside in Hong Kong for at least six months in the past year
- Able to read and communicate in Chinese or English
- Without linguistic or cognitive difficulties
Exclusion Criteria:
- Domestic workers
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CIDI-5 Validation Cohort
This group consists of participants from the general population who will complete the CIDI-5 interview.
A stratified subsample will be selected for a follow-up clinical reappraisal using the SCID-5 to determine diagnostic accuracy.
|
The World Health Organization Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) is a standardized diagnostic tool used to assess the prevalence of mental and substance use disorders over varying time frames (30 days, 12 months, and lifetime) based on the diagnostic criteria outlined in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5) and International Classification of Diseases 10th edition (ICD-10).
Trained interviewers will administer selected modules from the Hong Kong version of the CIDI-5 in a computer-assisted personal interview to measure the outcomes.
To validate the diagnoses in the CIDI-5 group, investigators will conduct clinical re-interviews of 3 selected CIDI-5 diagnoses: major depressive disorder (MDD), generalized anxiety disorder (GAD), and post-traumatic stress disorder (PTSD) using the Structured Clinician Interview for DSM-5 (SCID) by a trained mental health professional with previous experience using SCID.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство и беспокойство
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или набора персонала
|
Основным результатом в этом модуле является распространенность генерализованного тревожного расстройства в течение всего времени (GAD)
|
Сразу после вмешательства или набора персонала
|
|
Depression
Временное ограничение: Immediately following intervention or recruitment
|
The main outcome in this module is the lifetime prevalence of Major Depressive Disorder (MDD)
|
Immediately following intervention or recruitment
|
|
Stressful Experiences
Временное ограничение: Immediately following intervention or recruitment
|
The main outcome in this module is the lifetime prevalence of PTSD.
|
Immediately following intervention or recruitment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khaled SM, Amro I, Abdelkader M, Al Bahari D, Al Shawwaf M, Alabdulla M, Alhassan A, Ali A, Aly S, Amin A, Chiu WT, Currie J, El Fakki H, First MB, Hassan MHO, Hijawi Z, Mohammed R, Nofal M, Salman S, Sampson NA, Woodruff PW, Kessler RC. Clinical reappraisal of the composite international diagnostic interview version 3.3 in Qatar's National Mental Health Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 May;33(S1):e2013. doi: 10.1002/mpr.2013.
- Haro JM, Arbabzadeh-Bouchez S, Brugha TS, de Girolamo G, Guyer ME, Jin R, Lepine JP, Mazzi F, Reneses B, Vilagut G, Sampson NA, Kessler RC. Concordance of the Composite International Diagnostic Interview Version 3.0 (CIDI 3.0) with standardized clinical assessments in the WHO World Mental Health surveys. Int J Methods Psychiatr Res. 2006;15(4):167-80. doi: 10.1002/mpr.196.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 24-771-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .