- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07604753
Validation of the CIDI 5.0 Against the SCID-5 for Lifetime Mental Disorders
Validity of the World Health Organization CIDI 5.0 for Assessing Lifetime Prevalence of Mental Disorders: A Clinical Reappraisal Study Using the SCID-5
The World Health Organization Composite International Diagnostic Interview (CIDI) is a fully structured diagnostic tool designed for lay interviewers to assess the prevalence of mental and substance use disorders. Earlier versions, such as the CIDI 3.0, demonstrated acceptable individual-level concordance with clinical assessments based on DSM-IV criteria (Haro et al. 2006). The latest iteration (CIDI 5.0) has been updated to operationalize DSM-5 criteria.
Recent evidence from a large-scale, community-based national study in Qatar suggests that under DSM-5 criteria (Khaled et al. 2024), after recalibration, the CIDI 5.0 maintains high specificity (91.9% for MDD, 94.7% for GAD, and 85.5% for PTSD). Sensitivity suggested CIDI diagnoses aligned closely with clinical "gold standard" diagnoses (51.5% for MDD, 50.7% for GAD, and 77.3% for PTSD). Despite the evidence from Qatar, there remains a lack of evidence regarding the validity of the CIDI 5.0 in population-based studies.
Therefore, this study aims to evaluate the diagnostic validity of the CIDI 5.0 for Lifetime MDD, GAD, and PTSD, using the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) as the definitive clinical gold standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yoona Kim, PhD
- Numero di telefono: +852 3917 9109
- Email: yoonak@hku.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The University of Hong Kong
-
Contatto:
- Yoona Kim, PhD
- Numero di telefono: +852 3917 9109
- Email: yoonak@hku.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All household members aged 18 years old and over are randomly sampled from the Census and Statistics Department List of Quarters
- Live in the address sampled from the Census and Statistics Department List of Quarters
- Reside in Hong Kong for at least six months in the past year
- Able to read and communicate in Chinese or English
- Without linguistic or cognitive difficulties
Exclusion Criteria:
- Domestic workers
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CIDI-5 Validation Cohort
This group consists of participants from the general population who will complete the CIDI-5 interview.
A stratified subsample will be selected for a follow-up clinical reappraisal using the SCID-5 to determine diagnostic accuracy.
|
The World Health Organization Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) is a standardized diagnostic tool used to assess the prevalence of mental and substance use disorders over varying time frames (30 days, 12 months, and lifetime) based on the diagnostic criteria outlined in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5) and International Classification of Diseases 10th edition (ICD-10).
Trained interviewers will administer selected modules from the Hong Kong version of the CIDI-5 in a computer-assisted personal interview to measure the outcomes.
To validate the diagnoses in the CIDI-5 group, investigators will conduct clinical re-interviews of 3 selected CIDI-5 diagnoses: major depressive disorder (MDD), generalized anxiety disorder (GAD), and post-traumatic stress disorder (PTSD) using the Structured Clinician Interview for DSM-5 (SCID) by a trained mental health professional with previous experience using SCID.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preoccupazione e ansia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
|
Il risultato principale in questo modulo è la prevalenza a vita del disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
|
Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
|
|
Depression
Lasso di tempo: Immediately following intervention or recruitment
|
The main outcome in this module is the lifetime prevalence of Major Depressive Disorder (MDD)
|
Immediately following intervention or recruitment
|
|
Stressful Experiences
Lasso di tempo: Immediately following intervention or recruitment
|
The main outcome in this module is the lifetime prevalence of PTSD.
|
Immediately following intervention or recruitment
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khaled SM, Amro I, Abdelkader M, Al Bahari D, Al Shawwaf M, Alabdulla M, Alhassan A, Ali A, Aly S, Amin A, Chiu WT, Currie J, El Fakki H, First MB, Hassan MHO, Hijawi Z, Mohammed R, Nofal M, Salman S, Sampson NA, Woodruff PW, Kessler RC. Clinical reappraisal of the composite international diagnostic interview version 3.3 in Qatar's National Mental Health Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 May;33(S1):e2013. doi: 10.1002/mpr.2013.
- Haro JM, Arbabzadeh-Bouchez S, Brugha TS, de Girolamo G, Guyer ME, Jin R, Lepine JP, Mazzi F, Reneses B, Vilagut G, Sampson NA, Kessler RC. Concordance of the Composite International Diagnostic Interview Version 3.0 (CIDI 3.0) with standardized clinical assessments in the WHO World Mental Health surveys. Int J Methods Psychiatr Res. 2006;15(4):167-80. doi: 10.1002/mpr.196.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 24-771-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CIDI-5
-
The University of Hong KongReclutamentoIdeazione suicida | Malattia da panico | Attacco di panico | Disturbo depressivo maggiore (MDD) | Disturbo Bipolare I | Disturbo da uso di alcol (AUD) | Disturbo Bipolare II | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Episodio maniacale | Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) | Disturbo da Uso di Sostanze (SUD) e altre condizioniHong Kong
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyCompletatoDisordini mentali | Disturbi da Uso di Sostanze | Trattamento | PartecipazioneNorvegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyCompletatoDisordini mentali | Disturbi da Uso di Sostanze | Trattamento | PartecipazioneNorvegia
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHCompletato
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision...CompletatoBambini sottopeso di età compresa tra 6 e 23 mesi (WAZ < -1)Cambogia
-
ClinAmygateAswan University HospitalAttivo, non reclutanteColecistolitiasi | Colecistite; Calcolo biliare | Colecistite cronicaEgitto
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCompletatoSintomi del tratto urinario inferiore | Sindrome della vescica iperattivaTaiwan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandReclutamentoDisturbi da stress, post-traumaticiStati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); UNC Department of Obstetrics and GynecologyNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | Cancro alla cervice | Infezione da HPV | CIN | Neoplasia cervicale intraepiteliale di grado 1 | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Neoplasia cervicale intraepiteliale di grado 3 | Neoplasia intraepiteliale cervicale Grado 2/3Kenya
-
Insulet CorporationCompletatoDiabete mellito, tipo 1, tipo 2Stati Uniti