- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07604753
Validation of the CIDI 5.0 Against the SCID-5 for Lifetime Mental Disorders
Validity of the World Health Organization CIDI 5.0 for Assessing Lifetime Prevalence of Mental Disorders: A Clinical Reappraisal Study Using the SCID-5
The World Health Organization Composite International Diagnostic Interview (CIDI) is a fully structured diagnostic tool designed for lay interviewers to assess the prevalence of mental and substance use disorders. Earlier versions, such as the CIDI 3.0, demonstrated acceptable individual-level concordance with clinical assessments based on DSM-IV criteria (Haro et al. 2006). The latest iteration (CIDI 5.0) has been updated to operationalize DSM-5 criteria.
Recent evidence from a large-scale, community-based national study in Qatar suggests that under DSM-5 criteria (Khaled et al. 2024), after recalibration, the CIDI 5.0 maintains high specificity (91.9% for MDD, 94.7% for GAD, and 85.5% for PTSD). Sensitivity suggested CIDI diagnoses aligned closely with clinical "gold standard" diagnoses (51.5% for MDD, 50.7% for GAD, and 77.3% for PTSD). Despite the evidence from Qatar, there remains a lack of evidence regarding the validity of the CIDI 5.0 in population-based studies.
Therefore, this study aims to evaluate the diagnostic validity of the CIDI 5.0 for Lifetime MDD, GAD, and PTSD, using the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) as the definitive clinical gold standard.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yoona Kim, PhD
- Telefonní číslo: +852 3917 9109
- E-mail: yoonak@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Yoona Kim, PhD
- Telefonní číslo: +852 3917 9109
- E-mail: yoonak@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All household members aged 18 years old and over are randomly sampled from the Census and Statistics Department List of Quarters
- Live in the address sampled from the Census and Statistics Department List of Quarters
- Reside in Hong Kong for at least six months in the past year
- Able to read and communicate in Chinese or English
- Without linguistic or cognitive difficulties
Exclusion Criteria:
- Domestic workers
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CIDI-5 Validation Cohort
This group consists of participants from the general population who will complete the CIDI-5 interview.
A stratified subsample will be selected for a follow-up clinical reappraisal using the SCID-5 to determine diagnostic accuracy.
|
The World Health Organization Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) is a standardized diagnostic tool used to assess the prevalence of mental and substance use disorders over varying time frames (30 days, 12 months, and lifetime) based on the diagnostic criteria outlined in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5) and International Classification of Diseases 10th edition (ICD-10).
Trained interviewers will administer selected modules from the Hong Kong version of the CIDI-5 in a computer-assisted personal interview to measure the outcomes.
To validate the diagnoses in the CIDI-5 group, investigators will conduct clinical re-interviews of 3 selected CIDI-5 diagnoses: major depressive disorder (MDD), generalized anxiety disorder (GAD), and post-traumatic stress disorder (PTSD) using the Structured Clinician Interview for DSM-5 (SCID) by a trained mental health professional with previous experience using SCID.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Starosti a úzkost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu nebo náboru
|
Hlavním výsledkem v tomto modulu je celoživotní prevalence generalizované úzkostné poruchy (GAD)
|
Bezprostředně po zásahu nebo náboru
|
|
Depression
Časové okno: Immediately following intervention or recruitment
|
The main outcome in this module is the lifetime prevalence of Major Depressive Disorder (MDD)
|
Immediately following intervention or recruitment
|
|
Stressful Experiences
Časové okno: Immediately following intervention or recruitment
|
The main outcome in this module is the lifetime prevalence of PTSD.
|
Immediately following intervention or recruitment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khaled SM, Amro I, Abdelkader M, Al Bahari D, Al Shawwaf M, Alabdulla M, Alhassan A, Ali A, Aly S, Amin A, Chiu WT, Currie J, El Fakki H, First MB, Hassan MHO, Hijawi Z, Mohammed R, Nofal M, Salman S, Sampson NA, Woodruff PW, Kessler RC. Clinical reappraisal of the composite international diagnostic interview version 3.3 in Qatar's National Mental Health Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 May;33(S1):e2013. doi: 10.1002/mpr.2013.
- Haro JM, Arbabzadeh-Bouchez S, Brugha TS, de Girolamo G, Guyer ME, Jin R, Lepine JP, Mazzi F, Reneses B, Vilagut G, Sampson NA, Kessler RC. Concordance of the Composite International Diagnostic Interview Version 3.0 (CIDI 3.0) with standardized clinical assessments in the WHO World Mental Health surveys. Int J Methods Psychiatr Res. 2006;15(4):167-80. doi: 10.1002/mpr.196.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 24-771-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha (MDD)
-
Yonggui YuanZatím nenabírámeVelká depresivní porucha (MDD)Čína
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonNáborVelká depresivní porucha (MDD)Švédsko
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS Foundation... a další spolupracovníciNáborVelká depresivní porucha (MDD)Spojené království
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.NáborVelká depresivní porucha (MDD)Spojené státy
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Shanghai Mental Health CenterLingang National LaboratoryZatím nenabírámeVelká depresivní porucha (MDD
-
Tel Aviv UniversityZatím nenabírámeVelká depresivní porucha (MDD)Izrael
-
Sichuan Purity Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Nábor
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Roger McIntyreAxsome Therapeutics, Inc.NáborVelká depresivní porucha (MDD)Kanada
Klinické studie na CIDI-5
-
CASI Pharmaceuticals, Inc.NáborChronická imunitní trombocytopenieČína
-
CASI Pharmaceuticals, Inc.DokončenoMnohočetný myelomSpojené království, Francie
-
Circle PharmaNáborRakovina | Novotvary prsu | Rakovina plic | Neuroendokrinní nádory | Triple negativní rakovina prsu | Pokročilý pevný nádor | Metastatický pevný nádor | Neuroendokrinní karcinom | Refrakterní pevný nádor | Mutace genu RB1Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
University of AberdeenDokončeno
-
Ascentia Health, Inc.DokončenoTemporomandibulární poruchyMexiko
-
Heidelberg UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich; Jimma UniversityStaženoVivax malárie
-
Omar YounisAin Shams UniversityDokončeno
-
Massachusetts General HospitalDokončenoMrtvice | Fibrilace síní | KrvácejícíSpojené státy
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision...DokončenoDěti s podváhou ve věku 6–23 měsíců (WAZ < -1)Kambodža