- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07604753
Validation of the CIDI 5.0 Against the SCID-5 for Lifetime Mental Disorders
Validity of the World Health Organization CIDI 5.0 for Assessing Lifetime Prevalence of Mental Disorders: A Clinical Reappraisal Study Using the SCID-5
The World Health Organization Composite International Diagnostic Interview (CIDI) is a fully structured diagnostic tool designed for lay interviewers to assess the prevalence of mental and substance use disorders. Earlier versions, such as the CIDI 3.0, demonstrated acceptable individual-level concordance with clinical assessments based on DSM-IV criteria (Haro et al. 2006). The latest iteration (CIDI 5.0) has been updated to operationalize DSM-5 criteria.
Recent evidence from a large-scale, community-based national study in Qatar suggests that under DSM-5 criteria (Khaled et al. 2024), after recalibration, the CIDI 5.0 maintains high specificity (91.9% for MDD, 94.7% for GAD, and 85.5% for PTSD). Sensitivity suggested CIDI diagnoses aligned closely with clinical "gold standard" diagnoses (51.5% for MDD, 50.7% for GAD, and 77.3% for PTSD). Despite the evidence from Qatar, there remains a lack of evidence regarding the validity of the CIDI 5.0 in population-based studies.
Therefore, this study aims to evaluate the diagnostic validity of the CIDI 5.0 for Lifetime MDD, GAD, and PTSD, using the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) as the definitive clinical gold standard.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yoona Kim, PhD
- Número de teléfono: +852 3917 9109
- Correo electrónico: yoonak@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
-
Contacto:
- Yoona Kim, PhD
- Número de teléfono: +852 3917 9109
- Correo electrónico: yoonak@hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All household members aged 18 years old and over are randomly sampled from the Census and Statistics Department List of Quarters
- Live in the address sampled from the Census and Statistics Department List of Quarters
- Reside in Hong Kong for at least six months in the past year
- Able to read and communicate in Chinese or English
- Without linguistic or cognitive difficulties
Exclusion Criteria:
- Domestic workers
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CIDI-5 Validation Cohort
This group consists of participants from the general population who will complete the CIDI-5 interview.
A stratified subsample will be selected for a follow-up clinical reappraisal using the SCID-5 to determine diagnostic accuracy.
|
The World Health Organization Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) is a standardized diagnostic tool used to assess the prevalence of mental and substance use disorders over varying time frames (30 days, 12 months, and lifetime) based on the diagnostic criteria outlined in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5) and International Classification of Diseases 10th edition (ICD-10).
Trained interviewers will administer selected modules from the Hong Kong version of the CIDI-5 in a computer-assisted personal interview to measure the outcomes.
To validate the diagnoses in the CIDI-5 group, investigators will conduct clinical re-interviews of 3 selected CIDI-5 diagnoses: major depressive disorder (MDD), generalized anxiety disorder (GAD), and post-traumatic stress disorder (PTSD) using the Structured Clinician Interview for DSM-5 (SCID) by a trained mental health professional with previous experience using SCID.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preocupación y ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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El resultado principal en este módulo es la prevalencia de por vida del trastorno de ansiedad generalizada (GAD)
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Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Depression
Periodo de tiempo: Immediately following intervention or recruitment
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The main outcome in this module is the lifetime prevalence of Major Depressive Disorder (MDD)
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Immediately following intervention or recruitment
|
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Stressful Experiences
Periodo de tiempo: Immediately following intervention or recruitment
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The main outcome in this module is the lifetime prevalence of PTSD.
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Immediately following intervention or recruitment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khaled SM, Amro I, Abdelkader M, Al Bahari D, Al Shawwaf M, Alabdulla M, Alhassan A, Ali A, Aly S, Amin A, Chiu WT, Currie J, El Fakki H, First MB, Hassan MHO, Hijawi Z, Mohammed R, Nofal M, Salman S, Sampson NA, Woodruff PW, Kessler RC. Clinical reappraisal of the composite international diagnostic interview version 3.3 in Qatar's National Mental Health Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 May;33(S1):e2013. doi: 10.1002/mpr.2013.
- Haro JM, Arbabzadeh-Bouchez S, Brugha TS, de Girolamo G, Guyer ME, Jin R, Lepine JP, Mazzi F, Reneses B, Vilagut G, Sampson NA, Kessler RC. Concordance of the Composite International Diagnostic Interview Version 3.0 (CIDI 3.0) with standardized clinical assessments in the WHO World Mental Health surveys. Int J Methods Psychiatr Res. 2006;15(4):167-80. doi: 10.1002/mpr.196.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- UW 24-771-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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