- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07604753
Validation of the CIDI 5.0 Against the SCID-5 for Lifetime Mental Disorders
Validity of the World Health Organization CIDI 5.0 for Assessing Lifetime Prevalence of Mental Disorders: A Clinical Reappraisal Study Using the SCID-5
The World Health Organization Composite International Diagnostic Interview (CIDI) is a fully structured diagnostic tool designed for lay interviewers to assess the prevalence of mental and substance use disorders. Earlier versions, such as the CIDI 3.0, demonstrated acceptable individual-level concordance with clinical assessments based on DSM-IV criteria (Haro et al. 2006). The latest iteration (CIDI 5.0) has been updated to operationalize DSM-5 criteria.
Recent evidence from a large-scale, community-based national study in Qatar suggests that under DSM-5 criteria (Khaled et al. 2024), after recalibration, the CIDI 5.0 maintains high specificity (91.9% for MDD, 94.7% for GAD, and 85.5% for PTSD). Sensitivity suggested CIDI diagnoses aligned closely with clinical "gold standard" diagnoses (51.5% for MDD, 50.7% for GAD, and 77.3% for PTSD). Despite the evidence from Qatar, there remains a lack of evidence regarding the validity of the CIDI 5.0 in population-based studies.
Therefore, this study aims to evaluate the diagnostic validity of the CIDI 5.0 for Lifetime MDD, GAD, and PTSD, using the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) as the definitive clinical gold standard.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yoona Kim, PhD
- Número de telefone: +852 3917 9109
- E-mail: yoonak@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Contato:
- Yoona Kim, PhD
- Número de telefone: +852 3917 9109
- E-mail: yoonak@hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All household members aged 18 years old and over are randomly sampled from the Census and Statistics Department List of Quarters
- Live in the address sampled from the Census and Statistics Department List of Quarters
- Reside in Hong Kong for at least six months in the past year
- Able to read and communicate in Chinese or English
- Without linguistic or cognitive difficulties
Exclusion Criteria:
- Domestic workers
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CIDI-5 Validation Cohort
This group consists of participants from the general population who will complete the CIDI-5 interview.
A stratified subsample will be selected for a follow-up clinical reappraisal using the SCID-5 to determine diagnostic accuracy.
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The World Health Organization Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) is a standardized diagnostic tool used to assess the prevalence of mental and substance use disorders over varying time frames (30 days, 12 months, and lifetime) based on the diagnostic criteria outlined in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5) and International Classification of Diseases 10th edition (ICD-10).
Trained interviewers will administer selected modules from the Hong Kong version of the CIDI-5 in a computer-assisted personal interview to measure the outcomes.
To validate the diagnoses in the CIDI-5 group, investigators will conduct clinical re-interviews of 3 selected CIDI-5 diagnoses: major depressive disorder (MDD), generalized anxiety disorder (GAD), and post-traumatic stress disorder (PTSD) using the Structured Clinician Interview for DSM-5 (SCID) by a trained mental health professional with previous experience using SCID.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preocupação e ansiedade
Prazo: Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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O principal resultado neste módulo é a prevalência ao longo da vida de transtorno de ansiedade generalizada (GAD)
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Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Depression
Prazo: Immediately following intervention or recruitment
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The main outcome in this module is the lifetime prevalence of Major Depressive Disorder (MDD)
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Immediately following intervention or recruitment
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Stressful Experiences
Prazo: Immediately following intervention or recruitment
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The main outcome in this module is the lifetime prevalence of PTSD.
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Immediately following intervention or recruitment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khaled SM, Amro I, Abdelkader M, Al Bahari D, Al Shawwaf M, Alabdulla M, Alhassan A, Ali A, Aly S, Amin A, Chiu WT, Currie J, El Fakki H, First MB, Hassan MHO, Hijawi Z, Mohammed R, Nofal M, Salman S, Sampson NA, Woodruff PW, Kessler RC. Clinical reappraisal of the composite international diagnostic interview version 3.3 in Qatar's National Mental Health Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 May;33(S1):e2013. doi: 10.1002/mpr.2013.
- Haro JM, Arbabzadeh-Bouchez S, Brugha TS, de Girolamo G, Guyer ME, Jin R, Lepine JP, Mazzi F, Reneses B, Vilagut G, Sampson NA, Kessler RC. Concordance of the Composite International Diagnostic Interview Version 3.0 (CIDI 3.0) with standardized clinical assessments in the WHO World Mental Health surveys. Int J Methods Psychiatr Res. 2006;15(4):167-80. doi: 10.1002/mpr.196.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 24-771-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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