Quality evaluation of commercially available male condoms in Rio de Janeiro, Brazil, 2009-2011

Janete Teixeira Duarte, Antonio Eugenio C C de Almeida, Shirley de Mello Pereira Abrantes, Janete Teixeira Duarte, Antonio Eugenio C C de Almeida, Shirley de Mello Pereira Abrantes

Abstract

Background: The increased incidence of sexually transmitted infections (STIs) in Brazil represents a significant public health issue. This issue has raised awareness among health authorities regarding the quality of condoms. In Brazil, male condoms need to be certified. The certification process evaluates in detail the manufacturing and quality of the final product; however, post-market surveillance is not part of the normal certification practice.

Methods: From 2009 to 2011, we evaluated 20 male condoms brands per lot of 8 manufactures-both domestic and imported-marketed in Rio de Janeiro, Brazil. Sampling was performed per ISO 2859-1, and the condoms were evaluated on length, width, thickness, holes, integrity of primary packaging, bursting volume, bursting pressure, label and secondary packaging, following the criteria established in the Brazilian National Health Oversight Agency Resolution no. RDC 62/2008.

Results: Of the 20 evaluated brands, 17 brands were found to be noncompliant with the guidelines of the Brazilian National Health Oversight Agency Resolution no. RDC 62/2008 in at least one of the analyses performed.

Conclusions: Any nonconforming unit has serious public health implications.

Keywords: Male Condoms; Public Health; Sanitary Surveillance.

Figures

Fig. 1
Fig. 1
Percentage distribution of AIDS cases by region of residence. Brazil, 1980–2011
Fig. 2
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Results of the freedom from holes test
Fig. 3
Fig. 3
Numbers of noncompliant samples from the analysis of volumetric capacity and burst pressure

References

    1. Madureira VS, Trentini M. Da utilização do preservativo masculino à prevenção de DST/aids. Ciênc Saúde coletiva. 2008;13:1807–6. doi: 10.1590/S1413-81232008000600015.
    1. Weber CAT. Programa de saúde da família: educação e controle da população. Porto Alegre: AGE; 2006.
    1. Hillesheim B, da Cruz LR. Risco, vulnerabilidade e infância: algumas aproximações. Psicol Sociol. 2008;20:192–9.
    1. Bertolozzi MR, Nichiata LYI, Takahashi RF, Ciosak SI, Hino P, Val LF, et al. Os conceitos de vulnerabilidade e adesão na Saúde Coletiva. Ver Esc Enferm USP. 2009;43:1326–30. doi: 10.1590/S0080-62342009000600031.
    1. Scaramuzza MC. DST’S. Publicado por: , 12 de fevereiro de 2014 < acessado em 12 de dezembro de 2014 > .
    1. Ministério da Saúde . Secretaria de Vigilância em Saúde. Programa Nacional de DST e AIDS. Boletim Epidemiológico - AIDS/DST. Ano VIII, n° 1 - 01ª - 26ª de Janeiro a Junho de. 2012.
    1. Paiva V, Pupo LR, Barboza R. O direito à prevenção e os desafios da redução da vulnerabilidade ao HIV no Brasil. Rev Saude Publica. 2006;40(supl):109–19. doi: 10.1590/S0034-89102006000800015.
    1. Nichiata LYI, Bertolozzi MR, Takahashi RF, Fracolli LA. A utilização do conceito “vulnerabilidade” pela Enfermagem. Rev Latino-Am Enfermagem. 2008;16:923–8. doi: 10.1590/S0104-11692008000500020.
    1. ORGANIZAÇÃO PAN-AMERICANA DE SAÚDE (OPAS) Módulos de Princípios de Epidemiologia para o Controle de Enfermidades. Módulo 3: medida das condições de saúde e doença na população/Organização Pan-Americana da Saúde. Brasília: Organização Pan-Americana da Saúde: Ministério da Saúde; 2010. p. 94.
    1. Martin JÁ, Fernández CT, Barea MA, Garcia JS, Llamazares MJ, Montoro SG. Salud sexual em atención primaria. 2014.
    1. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA.. Resolução RDC n° 62, de 03 de setembro de 2008. Estabelece os requisitos mínimos a que devem obedecer aos Preservativos Masculinos de Látex de Borracha Natural. Brasília, 2008.
    1. Population Information Program. Center for Communication Programs. Disponível em< > acesso em 24 set. 2010.
    1. International Organization for Standardization . ISO 2859–1: Sampling procedures for inspection by attributes – Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality (AQL) for lot-by-lot inspection. Switzerland: International Organization for Standardization; 1999. p. 87.
    1. International Organization for Standardization . ISO 4074: Rubber Condoms, Switzerland. 2002.
    1. Bó MC. Degradação de preservativos masculinos de borracha natural: análise de dados, modelagem do processo e previsão do tempo de validade, 2007, 316 f. Tese (Doutorado em Ciências, em Ciência e Tecnologia de Polímeros) Rio de Janeiro: Universidade Federal do Rio de Janeiro; 2007.
    1. Enersol Consulting Engineers . EInflation 3. Sidney. 2006.
    1. GEROFI J, SHELLEY G, DONAVAN B. A study of the relationship between tensile testing of condoms and breakage in use. Contraception. 1991;43:177–85. doi: 10.1016/0010-7824(91)90045-H.

Source: PubMed

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