Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COX-2-hämmarestudie hos patienter med reumatoid artrit

13 mars 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En fas III, 12-veckors, multicenter, dubbelblind, randomiserad, placebo- och aktiv jämförelsekontrollerad, parallell gruppstudie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av GW406381, 5 mg, 10 mg, 25 mg och 50 mg administrerat oralt en gång dagligen, i Vuxna med reumatoid artrit

Denna studie genomförs för att ta reda på om ett prövningsläkemedel som heter GW406381 kan hjälpa personer med reumatoid artrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2208

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1013
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1427
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Quilmes, Argentina, 1878
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Argentina, 5400
        • GSK Investigational Site
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Cordoba, Córdova, Argentina
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Córdova, Argentina, 5000
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • GSK Investigational Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • GSK Investigational Site
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • GSK Investigational Site
      • Lommel, Belgien, 3920
        • GSK Investigational Site
      • Mons, Belgien, 7000
        • GSK Investigational Site
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431/1000
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile
        • GSK Investigational Site
  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • GSK Investigational Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Ishoj, Danmark, 2635
        • GSK Investigational Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Vejle, Danmark, 7100
        • GSK Investigational Site
  • Filippinerna
      • Manila, Filippinerna, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Manila, Filippinerna, 1003
        • GSK Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • GSK Investigational Site
      • Hyvinkaa, Finland, 05800
        • GSK Investigational Site
      • Kuopio, Finland, 70100
        • GSK Investigational Site
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Cahors cedex 9, Frankrike, 46005
        • GSK Investigational Site
      • Chilly Mazarin, Frankrike, 91380
        • GSK Investigational Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Frankrike, 91106
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble cedex 09, Frankrike, 38042
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Frankrike, 69002
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 12, Frankrike, 75571
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Frankrike, 37000
        • GSK Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35215
        • GSK Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • GSK Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106
        • GSK Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36111
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92128
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103-6204
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
        • GSK Investigational Site
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • GSK Investigational Site
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • GSK Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • GSK Investigational Site
      • Deland, Florida, Förenta staterna, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Dunedin, Florida, Förenta staterna, 34698
        • GSK Investigational Site
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33773
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • GSK Investigational Site
      • Stuart, Florida, Förenta staterna, 34996
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • GSK Investigational Site
      • Trinity, Florida, Förenta staterna, 34655
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
        • GSK Investigational Site
      • Zephyrhills, Florida, Förenta staterna, 33540
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Gainsville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30075
        • GSK Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83401
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • GSK Investigational Site
      • Morton Grove, Illinois, Förenta staterna, 60053
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62704
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46227
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66206
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • GSK Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, Förenta staterna, 70458
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02720
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • GSK Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • GSK Investigational Site
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Förenta staterna, 03820
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Mercerville, New Jersey, Förenta staterna, 08619
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Johnson City, New York, Förenta staterna, 13790
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Förenta staterna, 12401
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10024
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Förenta staterna, 11758
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • GSK Investigational Site
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Concinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Mayfield Village, Ohio, Förenta staterna, 44143
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19118
        • GSK Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, South Carolina, Förenta staterna, 29924
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Förenta staterna, 29576
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78232
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53404
        • GSK Investigational Site
  • Grekland
      • Kavala, Grekland, 65403
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grekland, 546 36
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grekland, 54642
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grekland, 564 29
        • GSK Investigational Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560 054
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, Indien, 560 017
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, Indien, 560034
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, Indien, 600003
        • GSK Investigational Site
      • Hyderabad, Indien, 500 004
        • GSK Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500482
        • GSK Investigational Site
      • New Delhi, Indien
        • GSK Investigational Site
      • Pune., Indien, 411 001
        • GSK Investigational Site
  • Irland
      • Dublin, Irland, 9
        • GSK Investigational Site
      • Waterford, Irland
        • GSK Investigational Site
  • Italien
    • Abruzzo
      • Pescara, Abruzzo, Italien, 65100
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Benevento, Campania, Italien, 82100
        • GSK Investigational Site
      • Telese Terme (BN), Campania, Italien, 82100
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Arenzano (GE), Liguria, Italien, 16011
        • GSK Investigational Site
      • Genova, Liguria, Italien, 16148
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Rozzano (MI), Lombardia, Italien, 20089
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56126
        • GSK Investigational Site
      • Prato, Toscana, Italien, 59100
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • Terni, Umbria, Italien, 05100
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Montebelluna (TV), Veneto, Italien, 31044
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2A2
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 3G8
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5P6
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • GSK Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3E1
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2Z3
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • GSK Investigational Site
      • St-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • GSK Investigational Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • GSK Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • GSK Investigational Site
  • Korea, Republiken av
      • Anyang-Si, Korea, Republiken av, 431-070
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Korea, Republiken av, 705-718
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • GSK Investigational Site
  • Lettland
      • Liepaja, Lettland, LV3400
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Lettland, LV 1002
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Lettland, LV1079
        • GSK Investigational Site
      • Valmiera, Lettland
        • GSK Investigational Site
  • Mexiko
      • Mexico, Mexiko, 06700
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, Mexiko
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, D.F., Mexiko, 06720
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64020
        • GSK Investigational Site
  • Nederländerna
      • Den Haag, Nederländerna, 2597 AX
        • GSK Investigational Site
      • Etten-leur, Nederländerna, 4872 LA
        • GSK Investigational Site
      • Gouda, Nederländerna, 2803 HH
        • GSK Investigational Site
      • Heerlen, Nederländerna, 6416 EG
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Nederländerna, 8011 JW
        • GSK Investigational Site
  • Norge
      • Harstad, Norge, 9480
        • GSK Investigational Site
      • Levanger, Norge, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Lillehammer, Norge, 2609
        • GSK Investigational Site
      • Skien, Norge, 3722
        • GSK Investigational Site
      • Tønsberg, Norge, N-3117
        • GSK Investigational Site
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1701
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Nya Zeeland, 1309
        • GSK Investigational Site
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8001
        • GSK Investigational Site
      • Lower Hutt, Nya Zeeland, 6009
        • GSK Investigational Site
      • Rotorua, Nya Zeeland, 3201
        • GSK Investigational Site
  • Peru
      • Callao, Peru, Callao 2
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 27
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 39
        • GSK Investigational Site
  • Polen
      • Grudziadz, Polen, 86-300
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polen, 61-544
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-341
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-044
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • GSK Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • GSK Investigational Site
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500366
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien, 11172
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien, 20983
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien
        • GSK Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620102
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 119049
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 115522
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 129327
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390026
        • GSK Investigational Site
      • Sankt-Petersburg, Ryska Federationen
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Ryska Federationen, 410053
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • GSK Investigational Site
      • Tula, Ryska Federationen, 300053
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150062
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Baracaldo/Vizcaya, Spanien, 48903
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Spanien, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Spanien, 19002
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • GSK Investigational Site
      • Mérida (Badajoz), Spanien, 06800
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41071
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Villajoyosa, Spanien, 3570
        • GSK Investigational Site
  • Storbritannien
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Storbritannien, TR1 3LJ
        • GSK Investigational Site
    • Hertfordshire
      • St Albans, Hertfordshire, Storbritannien, AL3 5PN
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Storbritannien, M13 9WL
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Wirral, Merseyside, Storbritannien, CH49 9PE
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Ashford, Middlesex, Storbritannien, TW15 3AA
        • GSK Investigational Site
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Storbritannien, NN1 5BD
        • GSK Investigational Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7525
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Erasmus Kloof, Pretoria, Sydafrika, 0048
        • GSK Investigational Site
      • Kempton Park, Sydafrika, 1619
        • GSK Investigational Site
      • Observatory, Sydafrika, 7925
        • GSK Investigational Site
      • Pinetown, Sydafrika, 7405
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Korsten, Eastern Cape, Sydafrika, 6020
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Sydafrika
        • GSK Investigational Site
      • Muckleneuk, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • GSK Investigational Site
      • Parktown, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14057
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10777
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 12247
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22415
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Baden-Baden, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 76530
        • GSK Investigational Site
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79098
        • GSK Investigational Site
      • Kippenheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 77971
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 70469
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 66111
        • GSK Investigational Site
      • Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Bayreuth, Bayern, Tyskland, 95445
        • GSK Investigational Site
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 80339
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 80333
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90402
        • GSK Investigational Site
      • Passau, Bayern, Tyskland, 94032
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Huettenberg, Hessen, Tyskland, 35625
        • GSK Investigational Site
      • Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65185
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19055
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Einbeck, Niedersachsen, Tyskland, 37574
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30519
        • GSK Investigational Site
      • Hildesheim, Niedersachsen, Tyskland, 31134
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52064
        • GSK Investigational Site
      • Beckum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 59269
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44787
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45326
        • GSK Investigational Site
      • Goch, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47574
        • GSK Investigational Site
      • Hattingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45525
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51069
        • GSK Investigational Site
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48155
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58455
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55624
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Tyskland, 66111
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Tyskland, 09111
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch, Sachsen, Tyskland, 04509
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01067
        • GSK Investigational Site
      • Freital, Sachsen, Tyskland, 01705
        • GSK Investigational Site
      • Goerlitz, Sachsen, Tyskland, 02826
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04107
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04229
        • GSK Investigational Site
      • Schmiedeberg, Sachsen, Tyskland, 01762
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39326
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Elmshorn, Schleswig-Holstein, Tyskland, 25335
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • GSK Investigational Site
      • Pinneberg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 25421
        • GSK Investigational Site
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61002
        • GSK Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • GSK Investigational Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1023
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Ungern, 1238
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Ungern
        • GSK Investigational Site
      • Győr, Ungern, 9024
        • GSK Investigational Site
  • Österrike
      • Vienna, Österrike, A-1021
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Österrike, A-1060
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Österrike, A-1090
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Österrike, A-1100
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Reumatoid artrit (RA) i minst 12 månader.
  • Krävde ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) eller COX-2-hämmare för RA i minst 5 av 7 dagar varje vecka under de 4 veckorna före screening.

Exklusions kriterier:

  • Varje historia av kardiovaskulär sjukdom (t.ex. hjärtinfarkt, stroke, kronisk hjärtsvikt, okontrollerat högt blodtryck), dokumenterad perifer arteriell insufficiens och symtomatisk, kliniskt signifikant claudicatio, eller som har en historia av perifer arteriell emboli.
  • Har ett aktivt magsår eller historia av eventuella magsår eller blödningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av svarande från American College of Rheumatology (ACR) 20 vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra från baslinjen till varje planerat besök i antal ömma/smärtsamma leder (68 ledpaneler)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Baslinje och vecka 12
Ändra från baslinjen till varje planerat besök i antalet svullna leder (66 ledpaneler)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Baslinje och vecka 12
Ändra från baslinjen till varje schemalagt besök i patientens smärtbedömning (VAS)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Baslinje och vecka 12
Ändra från baslinjen till varje planerat besök i läkarens globala bedömning av artrittillstånd
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Baslinje och vecka 12
Ändra från baslinje till varje schemalagt besök i patientens globala bedömning av artrittillstånd
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Baslinje och vecka 12
Ändra från baslinje till varje schemalagt besök i funktionshinderindex (HAQ)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Baslinje och vecka 12
Byte mellan baslinje och slutet av behandlingen (eller tidigt utsättande) i den korta formen - McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Ändra från baslinje till varje planerat besök i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Antal deltagare som drog sig ur studien på grund av bristande effekt
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12
Antal deltagare som fick kompletterande smärtstillande behandling
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12
Förändringar från förbehandling till behandling och uppföljning efter behandling av vitala tecken - systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Förändringar från förbehandling till behandling och efterbehandlingsuppföljning av vitala tecken - hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Förändringar från förbehandling till på behandling och efterbehandlingsuppföljning i vikt
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Baslinje och vecka 12
Antal deltagare med förändring i BMI av potentiellt kliniskt problem
Tidsram: Vecka 4, 4, 8, 12 och uppföljning
Vecka 4, 4, 8, 12 och uppföljning
Antal deltagare med förändring från baslinjen för pedalödem (inklusive diuretikaanvändning)
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Förändring från baslinjen i elektrokardiogram med 12 avledningar (EKG)
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Förändring från baslinjen i kliniska kemiska parametrar: Albumin
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Förändring från baslinjen i kliniska kemiska parametrar: alkaliskt fosfatas, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Förändring från baslinjen i kliniska kemiska parametrar: Totalt bilirubin
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Förändring från baslinjen i kliniska kemiska parametrar: Koldioxidhalt/bikarbonat, glukos, kalium, natrium
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Förändring från baslinjen i kliniska kemiska parametrar: Kreatinin
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Förändring från baslinjen i hematologiska parametrar: basofiler, eosinofiler, lymfocyter, monocyter, totala neutrofiler, antal trombocyter, antal vita blodkroppar
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Förändring från baslinjen i hematologiska parametrar: Hemoglobin
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Förändring från baslinjen i hematologiska parametrar: Medelkroppsvolym
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Förändring från baslinjen i hematologiska parametrar: Antal röda blodkroppar
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 12
Baslinje och fram till vecka 12
Urinanalysbedömning
Tidsram: Fram till vecka 12
Fram till vecka 12
Antal deltagare med biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Fram till vecka 12
Fram till vecka 12
Förändring i Short Form-36 (SF-36v2) subskalepoäng mellan baslinje och slutet av behandlingen (eller tidigt utsättande)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Baslinje och vecka 12
Förändring i kortform-36 (SF-36v2) Sammanfattande poäng för fysisk komponent och sammanfattning av mental komponent mellan baslinje och slutet av behandlingen (eller tidigt utsättande)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Baslinje och vecka 12
Psykometriskt testa och validera det ändrade frågeformuläret om patientnöjdhet med smärtstillande medicin
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12
Ändring mellan baslinje och behandlingsslut (eller tidigt utsättande) i EuroQoL Questionnaire -5 Dimensions (EQ-5D) nyttopoäng, med hjälp av den europeiska befolkningstariffen
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Baslinje och vecka 12
Förändring mellan baslinje och slutet av behandlingen (eller tidigt utsättande) i trötthets-/tröghetsfaktorn i Profile of Moods States Brief Form (POMS-B)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Baslinje och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2005

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CXA30009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GW406381

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera