- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00131157
Utvärdering av spirometriexpertstöd i allmänmedicin
28 februari 2007 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
En randomiserad-kontrollerad utvärdering av spirometriexpertstöd i allmänmedicin
Allt fler allmänläkare använder spirometri i sin verksamhet.
För närvarande finns det tillräckliga skäl att anta att de flesta husläkare efter ett enda forskarutbildningsprogram utan ytterligare stöd har otillräcklig kunskap och förmåga att säkerställa en giltig tolkning av sina spirometritest.
Därför är någon form av kontinuerligt diagnostiskt stöd vad gäller spirometritolkning av husläkare att rekommendera.
Syftet med den föreliggande studien är att bedöma om implementering av spirometriexpertstöd (antingen genom ett datoriserat expertsystem eller ett arbetsavtal mellan allmänläkare och andningskonsulter med avseende på spirometritolkning) orsakar förändringar i diagnostik och lämplighet och effektivitet av medicinsk vård i patienter med kronisk respiratorisk sjuklighet som hanteras i allmänmedicin.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allt fler allmänläkare använder spirometri i sin verksamhet.
För närvarande finns det tillräckliga skäl att anta att de flesta husläkare efter ett enda forskarutbildningsprogram utan ytterligare stöd har otillräcklig kunskap och förmåga att säkerställa en giltig tolkning av sina spirometritest.
Därför är någon form av kontinuerligt diagnostiskt stöd vad gäller spirometritolkning av husläkare att rekommendera.
Problemformuleringen för den föreslagna studien är: "Orsakar implementering av spirometriexpertstöd (antingen genom ett datoriserat expertsystem eller ett lokalt arbetsavtal mellan allmänläkare och andningskonsulenter med avseende på spirometritolkning) förändringar i diagnostik och kvalitet och effektivitet i medicinsk vård hos patienter med kronisk respiratorisk sjuklighet som hanteras i allmänmedicin?".
För att ta itu med denna fråga föreslås två separata studier med olika utformningar.
Studie I (n=62 GPs) är en "djupgående" studie av GPs beslutsprocess med avseende på spirometri, och inverkan av ett datoriserat expertsystem på denna process.
Studie II (n=39 allmänmedicin) är en pragmatisk randomiserad-kontrollerad implementeringsstudie som utvärderar två realistiska metoder för spirometriexpertstöd (dvs. ett datoriserat expertsystem eller ett fungerande avtal mellan allmänläkare och andningsläkare).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmänläkarpraktiker med ett Windows-stödt elektroniskt patientjournalsystem (PJS) i en viss postregion i Nederländerna.
Exklusions kriterier:
- GP tränar utan en Windows-stödd PJS
- Ökar utanför en viss postnummerregion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Studie I: skillnad mellan grupper i andelen fall där läkaren väljer guldstandarddiagnosen före versus expert-/skeninformation
|
Studie II: skillnad mellan grupper i andel patienter med ändrad respiratorisk diagnos efter spirometritolkning i ett slumpmässigt urval (n=20 patienter) taget från en indexpopulation per praktik
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Studie I: skillnad mellan grupper i andelen fall där läkaren väljer guldstandardbehandlingen (recept, remisser) före kontra efter tillägg av expert-/skeninformation
|
Studie II: skillnad mellan grupper i andel beställda tilläggsutredningar och remisser av husläkare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chris van Weel, Prof, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chavannes N, Schermer T, Akkermans R, Jacobs JE, van de Graaf G, Bollen R, van Schayck O, Bottema B. Impact of spirometry on GPs' diagnostic differentiation and decision-making. Respir Med. 2004 Nov;98(11):1124-30. doi: 10.1016/j.rmed.2004.04.004.
- Schermer TR, Jacobs JE, Chavannes NH, Hartman J, Folgering HT, Bottema BJ, van Weel C. Validity of spirometric testing in a general practice population of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Thorax. 2003 Oct;58(10):861-6. doi: 10.1136/thorax.58.10.861.
- Poels PJ, Schermer TR, Thoonen BP, Jacobs JE, Akkermans RP, de Vries Robbe PF, Quanjer PH, Bottema BJ, van Weel C. Spirometry expert support in family practice: a cluster-randomised trial. Prim Care Respir J. 2009 Sep;18(3):189-97. doi: 10.4104/pcrj.2009.00047.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Avslutad studie
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2005
Första postat (UPPSKATTA)
17 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 mars 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2007
Senast verifierad
1 februari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 95500
- NAF-3.4.02.18
- ZonMW 920-03-265
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på expertstöd för tolkning av spirometri
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsAvslutadIcke-småcellig lungcancer | Icke småcellig lungcancer | Karcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna