- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00175175
Randomiserad studie av osteoporosinterventionsstrategier hos patienter med höftfraktur
Patienter med höftfrakturer har drabbats av den mest förödande konsekvensen av osteoporos; och ändå testas eller behandlas de sällan om någonsin för tillståndet, även om de fortfarande löper hög risk för återkommande frakturer.
Vi antar att, jämfört med vanlig vård, en allierad vårdpersonaldriven osteoporostjänst (case management) kommer att kunna öka testning och behandling av osteoporos hos patienter med hög risk för frakturer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med höftfrakturer har drabbats av den mest förödande konsekvensen av osteoporos; och ändå testas eller behandlas de sällan om någonsin för tillståndet, även om de fortfarande löper hög risk för återkommande frakturer.
Vi antar att, jämfört med vanlig vård, en allierad vårdpersonaldriven osteoporostjänst (case management) kommer att kunna öka testning och behandling av osteoporos hos patienter med hög risk för frakturer.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University Of Alberta Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- höftfrakturpatient > 50 år
- kunna ge samtycke (eller fullmaktssamtycke tillgängligt)
- bor inom hälsoregionen
- inga kontraindikationer för bisfosfonatbehandling
Exklusions kriterier:
- vägrar att delta eller samtycker
- demens eller delirium utan ombudssamtycke
- äldreboende eller långtidsvård
- patologisk fraktur
- kronisk glukokortikoidanvändning
- redan fått receptbelagd osteoporosbehandling (kalcium och D-vitamin utesluter inte inkludering)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Andelen patienter som tar bisfosfonatbehandling inom 6 månader efter höftfraktur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Andel patienter som tar receptbelagd osteoporosbehandling vid 6 månader och 12 månader
|
Andel som fått ett BMD-test vid 6 månader och 12 månader
|
Andel som fortfarande följer osteoporosbehandlingar vid 6 månader och 12 månader
|
Andel patienter med återkommande frakturer vid 6 månader och 12 månader
|
Kostnadseffektivitetsanalyser
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sumit R Majumdar, MD, MPH, University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Morrish DW, Beaupre LA, Bell NR, Cinats JG, Hanley DA, Harley CH, Juby AG, Lier DA, Maksymowych WP, Majumdar SR. Facilitated bone mineral density testing versus hospital-based case management to improve osteoporosis treatment for hip fracture patients: additional results from a randomized trial. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):209-15. doi: 10.1002/art.24097.
- Majumdar SR, Lier DA, Beaupre LA, Hanley DA, Maksymowych WP, Juby AG, Bell NR, Morrish DW. Osteoporosis case manager for patients with hip fractures: results of a cost-effectiveness analysis conducted alongside a randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Jan 12;169(1):25-31. doi: 10.1001/archinte.169.1.25.
- Majumdar SR, Beaupre LA, Harley CH, Hanley DA, Lier DA, Juby AG, Maksymowych WP, Cinats JG, Bell NR, Morrish DW. Use of a case manager to improve osteoporosis treatment after hip fracture: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2110-5. doi: 10.1001/archinte.167.19.2110.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHFMR #200100791
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .