- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00175175
Az oszteoporózis intervenciós stratégiáinak véletlenszerű vizsgálata csípőtöréses betegeknél
A csontritkulás legpusztítóbb következményeit a csípőtörésben szenvedő betegek szenvedték el; ennek ellenére ritkán tesztelik vagy kezelik őket az állapot miatt, még akkor is, ha továbbra is fennáll a visszatérő törések kockázata.
Feltételezzük, hogy a szokásos ellátáshoz képest egy szövetséges egészségügyi szakember által vezetett csontritkulás-szolgálat (esetkezelés) képes lesz növelni a csontritkulás tesztelését és kezelését a magas törési kockázatú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A csontritkulás legpusztítóbb következményeit a csípőtörésben szenvedő betegek szenvedték el; ennek ellenére ritkán tesztelik vagy kezelik őket az állapot miatt, még akkor is, ha továbbra is fennáll a visszatérő törések kockázata.
Feltételezzük, hogy a szokásos ellátáshoz képest egy szövetséges egészségügyi szakember által vezetett csontritkulás-szolgálat (esetkezelés) képes lesz növelni a csontritkulás tesztelését és kezelését a magas törési kockázatú betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University Of Alberta Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti csípőtöréses beteg
- képes hozzájárulást adni (vagy meghatalmazotti hozzájárulás elérhető)
- egészségügyi régióban él
- nincs ellenjavallat a biszfoszfonát-kezelésnek
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó részt venni vagy beleegyezni
- demencia vagy delírium meghatalmazotti hozzájárulás nélkül
- idősek otthona vagy tartós gondozás
- patológiás törés
- krónikus glükokortikoid-használat
- már vényköteles csontritkulás kezelésben részesül (a kalcium és a D-vitamin nem zárja ki a felvételt)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A biszfoszfonát kezelésben részesülő betegek aránya a csípőtörést követő 6 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A vényköteles csontritkulás kezelésben részesülő betegek aránya 6 hónapos és 12 hónapos korban
|
BMD-vizsgálatban részesülők aránya 6 és 12 hónapos korban
|
A 6 hónapos és 12 hónapos korban is betartott csontritkulás-kezelések aránya
|
A 6 hónapos és a 12 hónapos korban visszatérő törést szenvedő betegek aránya
|
Költséghatékonysági elemzések
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sumit R Majumdar, MD, MPH, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Morrish DW, Beaupre LA, Bell NR, Cinats JG, Hanley DA, Harley CH, Juby AG, Lier DA, Maksymowych WP, Majumdar SR. Facilitated bone mineral density testing versus hospital-based case management to improve osteoporosis treatment for hip fracture patients: additional results from a randomized trial. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):209-15. doi: 10.1002/art.24097.
- Majumdar SR, Lier DA, Beaupre LA, Hanley DA, Maksymowych WP, Juby AG, Bell NR, Morrish DW. Osteoporosis case manager for patients with hip fractures: results of a cost-effectiveness analysis conducted alongside a randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Jan 12;169(1):25-31. doi: 10.1001/archinte.169.1.25.
- Majumdar SR, Beaupre LA, Harley CH, Hanley DA, Lier DA, Juby AG, Maksymowych WP, Cinats JG, Bell NR, Morrish DW. Use of a case manager to improve osteoporosis treatment after hip fracture: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2110-5. doi: 10.1001/archinte.167.19.2110.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHFMR #200100791
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás
-
Seoul National University Bundang HospitalJW PharmaceuticalBefejezveHiperkoleszterinémia | Osteoporosis, osteopenia | Menopauza osteoporosisKoreai Köztársaság
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveEsési sérülés | Izomvesztés | Törések | Osteoporosis, életkorral kapcsolatosEgyesült Államok
-
Radius Health, Inc.BefejezveCsontritkulás | Csontritkulás kockázata | Csontritkulás, posztmenopauzás | Osteoporosis törés | Osteoporosis, életkorral összefüggő | A gerincre lokalizált csontritkulás | Szenilis csontritkulás | A csigolyák csontritkulása | Csontritkulás csigolyaEgyesült Államok
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosisJapán
-
AmgenBefejezveOsteoporosis férfiaknálEgyesült Államok, Belgium, Colombia, Csehország, Dánia, Japán, Mexikó, Lengyelország, Orosz Föderáció, Svájc
-
Mayo ClinicBefejezveOsteoporosis, életkorral összefüggőEgyesült Államok
-
TakedaEA Pharma Co., Ltd.Befejezve
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenElsődleges osteoporosisKína
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosis
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdBefejezveInvolúciós osteoporosis