En bioekvivalensstudie av Tobradex AF
2 mars 2012 uppdaterad av: Alcon Research
En dubbelmaskad, parallellgrupps, randomiserad bioekvivalensstudie i endos av Tobradex AF Suspension och TOBRADEX Oftalmisk Suspension
Syftet med studien är att bestämma mängden studiemedicin som rör sig från framsidan av ögat in i vätskan på framsidan av insidan av ögat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
995
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
- Contact Alcon for Trial Location(s)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla
Exklusions kriterier:
- Under 18
- Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tobradex AF
|
En droppe i studieögat, engångsdos
|
|
Aktiv komparator: TOBRADEX
|
En droppe i studieögat, engångsdos
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Koncentration av dexametason i kammarvatten efter en enda topikal okulär administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
15 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Linssjukdomar
- Grå starr
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Antibakteriella medel
- Farmaceutiska lösningar
- Oftalmiska lösningar
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- BB 1101
- Tobramycin
- Tobramycin, Dexametason Läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- C-05-23
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .