Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekombinant faktor VIIa (NovoSeven) på återställande av koagulationsaktivering

19 april 2007 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Effekter av rekombinant faktor VIIa (NovoSeven) på att återställa koagulationsaktivering hos patienter med hemofili A och antikroppar mot faktor VIII

Syftet med studien är att jämföra effekterna av rekombinant faktor VIIa (NovoSeven) på att återställa koagulationsaktivering mellan patienter med hemofili A och antikroppar mot faktor VIII och normala försökspersoner (kontroller) genom användning av en in vivo-metod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med hemofili A och nuvarande antikroppar mot faktor VIII -

Exklusions kriterier:

  • Livshotande blödning
  • Allvarlig leversvikt
  • Alla andra allvarliga komorbiditeter (inklusive diabetes mellitus, njursvikt, cancer, septikemi, spridd intravaskulär koagulation, krossskada)
  • Exponering för andra hemostatiska läkemedel under de senaste 7 dagarna
  • Överkänslighet mot hamster-, mus- eller bovina proteiner
  • Känd eller misstänkt allergi mot NovoSeven eller någon av dess komponenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Sabine Eichinger, MD, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2006

Första postat (Uppskatta)

12 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NovoSeven 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera