Рекомбинантный фактор VIIa (NovoSeven) на восстановление активации свертывания крови
19 апреля 2007 г. обновлено: Medical University of Vienna
Влияние рекомбинантного фактора VIIa (NovoSeven) на восстановление активации свертывания крови у больных гемофилией А и наличие антител к фактору VIII
Цель исследования — сравнить эффекты рекомбинантного фактора VIIa (NovoSeven) на восстановление активации свертывания крови у больных гемофилией А и антителами к фактору VIII и у здоровых лиц (контроль) методом in vivo.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с гемофилией А и текущими антителами к фактору VIII -
Критерий исключения:
- Опасное для жизни кровотечение
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Любое другое тяжелое сопутствующее заболевание (включая сахарный диабет, почечную недостаточность, рак, септицемию, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, размозжение)
- Воздействие других кровоостанавливающих препаратов в течение предыдущих 7 дней
- Повышенная чувствительность к белкам хомяка, мыши или крупного рогатого скота.
- Известная или предполагаемая аллергия на НовоСэвен или любой из его компонентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabine Eichinger, MD, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2007 г.
Последняя проверка
1 апреля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NovoSeven 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .