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Facteur VIIa recombinant (NovoSeven) sur la restauration de l'activation de la coagulation

19 avril 2007 mis à jour par: Medical University of Vienna

Effets du facteur VIIa recombinant (NovoSeven) sur la restauration de l'activation de la coagulation chez les patients atteints d'hémophilie A et d'anticorps dirigés contre le facteur VIII

Le but de l'étude est de comparer les effets du facteur VIIa recombinant (NovoSeven) sur la restauration de l'activation de la coagulation entre des patients atteints d'hémophilie A et des anticorps contre le facteur VIII et des sujets normaux (témoins) en utilisant une méthode in vivo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints d'hémophilie A et anticorps actuels contre le facteur VIII -

Critère d'exclusion:

  • Hémorragie potentiellement mortelle
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Toute autre comorbidité grave (y compris le diabète sucré, l'insuffisance rénale, le cancer, la septicémie, la coagulation intravasculaire disséminée, les lésions par écrasement)
  • Exposition à d'autres médicaments hémostatiques au cours des 7 derniers jours
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster, de souris ou de bovin
  • Allergie connue ou suspectée à NovoSeven ou à l'un de ses composants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabine Eichinger, MD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2006

Première publication (Estimation)

12 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NovoSeven 1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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