Fator recombinante VIIa (NovoSeven) na restauração da ativação da coagulação
19 de abril de 2007 atualizado por: Medical University of Vienna
Efeitos do Fator VIIa Recombinante (NovoSeven) na Restauração da Ativação da Coagulação em Pacientes com Hemofilia A e Anticorpos para o Fator VIII
O objetivo do estudo é comparar os efeitos do fator VIIa recombinante (NovoSeven) na restauração da ativação da coagulação entre pacientes com hemofilia A e anticorpos para o fator VIII e indivíduos normais (controles) pelo uso de um método in vivo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com hemofilia A e anticorpos atuais para o fator VIII -
Critério de exclusão:
- Hemorragia com risco de vida
- Insuficiência hepática grave
- Qualquer outra comorbidade grave (incluindo diabetes mellitus, insuficiência renal, câncer, septicemia, coagulação intravascular disseminada, lesão por esmagamento)
- Exposição a outras drogas hemostáticas durante os últimos 7 dias
- Hipersensibilidade a proteínas de hamster, camundongo ou bovina
- Alergia conhecida ou suspeita ao NovoSeven ou a qualquer um de seus componentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Eichinger, MD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NovoSeven 1
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