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Rekombinanter Faktor VIIa (NovoSeven) zur Wiederherstellung der Gerinnungsaktivierung

19. April 2007 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Auswirkungen des rekombinanten Faktors VIIa (NovoSeven) auf die Wiederherstellung der Gerinnungsaktivierung bei Patienten mit Hämophilie A und Antikörpern gegen Faktor VIII

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von rekombinantem Faktor VIIa (NovoSeven) auf die Wiederherstellung der Gerinnungsaktivierung zwischen Patienten mit Hämophilie A und Antikörpern gegen Faktor VIII und normalen Probanden (Kontrollen) mithilfe einer In-vivo-Methode zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit Hämophilie A und aktuellen Antikörpern gegen Faktor VIII –

Ausschlusskriterien:

  • Lebensbedrohliche Blutung
  • Schweres Leberversagen
  • Jede andere schwere Komorbidität (einschließlich Diabetes mellitus, Nierenversagen, Krebs, Septikämie, disseminierte intravaskuläre Koagulation, Quetschverletzung)
  • Exposition gegenüber anderen blutstillenden Arzneimitteln in den letzten 7 Tagen
  • Überempfindlichkeit gegen Hamster-, Maus- oder Rinderproteine
  • Bekannte oder vermutete Allergie gegen NovoSeven oder einen seiner Bestandteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabine Eichinger, MD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NovoSeven 1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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