重组因子 VIIa (NovoSeven) 恢复凝血激活
2007年4月19日 更新者:Medical University of Vienna
重组因子 VIIa (NovoSeven) 对血友病 A 和因子 VIII 抗体患者恢复凝血激活的影响
该研究的目的是通过体内方法比较重组凝血因子 VIIa (NovoSeven) 对具有凝血因子 VIII 抗体的血友病 A 患者与正常受试者(对照)恢复凝血激活的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 患有 A 型血友病且目前具有凝血因子 VIII 抗体的成年患者 -
排除标准:
- 危及生命的出血
- 严重肝功能衰竭
- 任何其他严重合并症(包括糖尿病、肾功能衰竭、癌症、败血症、弥散性血管内凝血、挤压伤)
- 在过去 7 天内接触过其他止血药物
- 对仓鼠、小鼠或牛蛋白过敏
- 已知或疑似对 NovoSeven 或其任何成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:非随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sabine Eichinger, MD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2006年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月11日
首次发布 (估计)
2006年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月19日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
甲型血友病的临床试验
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency尚未招聘
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University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen Keller International 和其他合作者完全的
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea Therapeutics完全的
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Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency完全的
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Medical University of Vienna完全的
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Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology, Zimbabwe完全的
NovoSeven的临床试验
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Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.未知
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Leiden University Medical CenterNovo Nordisk A/S; University of Oxford; Herlev Hospital; VU University of Amsterdam完全的
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Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)招聘中
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Novo Nordisk A/S完全的
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...未知