Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bullerförbättrad sensorisk funktion hos äldre som riskerar att falla

10 december 2009 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)
Det långsiktiga målet med detta projekt är att utveckla en icke-invasiv, bullerbaserad teknik för att förbättra somatosensation och därigenom förbättra balanskontrollen hos äldre fallare och äldre vuxna med somatosensoriska underskott.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att subsensoriskt mekaniskt brus (d.v.s. slumpmässig vibration med en liten intensitet) kan förbättra somatosensorisk funktion hos friska individer och äldre vuxna med somatosensoriska underskott. Dessutom kan den posturala svajningen hos både friska unga och friska äldre individer under tyst stående reduceras avsevärt genom att applicera subsensoriskt mekaniskt ljud på fötterna med hjälp av vibrerande skoinlägg.

De specifika syftena med detta projekt är att fastställa effekterna av bullerförstärkt somatosensation vid fötterna på balansprestanda hos äldre individer med somatosensoriska underskott och/eller återkommande fall, och att bedöma om anpassning sker vid bullerförstärkt balanskontroll hos dessa individer. För att uppnå dessa mål kommer tyststående och dynamiska hållningsstudier och kliniska balansbedömningar att genomföras på äldre individer med somatosensoriska underskott och äldre individer med återkommande fall (två eller fler fall under en 12-månadersperiod).

Detta projekt kan leda till utvecklingen av en ny bioteknisk teknik för att förbättra balanskontrollen hos äldre vuxna och patienter med somatosensoriska underskott. Arbetet skulle således kunna tjäna till att minska frekvensen, sjukligheten och kostnaderna för att falla, och hjälpa äldre individer att uppnå maximal självständighet i dagliga aktiviteter och rörlighet.

Två grupper av deltagare kommer att rekryteras från RNH Epidemiology Core: 85 äldre individer med somatosensoriska underskott och 85 äldre individer med återkommande fall. Studien består av tre besök - en entimmes neurologisk undersökning och två 6-timmars laboratorietestsessioner med en veckas mellanrum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Applied Biodynamics Laboratory, Boston University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Collins, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren måste (1) ha somatosensoriskt underskott (lindrig till måttlig sensorisk förlust på botten av båda fötterna) ELLER (2) klassificeras som en återkommande fallare (två eller fler fall under en tolvmånadersperiod som inte är relaterad till synkope, större medicinsk händelser eller överväldigande yttre faror)
  • Ålder 70 och äldre
  • Kan stå utan hjälp i minst 60 sekunder flera gånger under en 30-minutersperiod
  • Kan gå utan hjälp av ett gånghjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • Känd historia av anfall eller svimning
  • Instabilt medicinskt tillstånd
  • Öppna skador eller dålig hudtillstånd på fötterna
  • Kan inte samarbeta med eller förstå protokollet
  • Fotstorlek större eller mindre än de konstruerade vibrerande innersulorna (mäns storlekar mindre än 3 eller större än 12; damstorlekar mindre än 4,5 eller större än 13,5)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
85 äldre individer med somatosensoriska underskott
Deltagarna bär vibrerande sandaler under 3 försök på 6 minuter, under ett enda labbbesök. Sandalvibrationen är på under antingen första eller andra 3 minuterna av 6-minutersförsöket, när de går. Dessutom bär deltagarna sandalerna i 2 timmar när de sitter, med vibrationer på för ett besök och av för det andra.
Experimentell: 2
85 äldre individer med återkommande fall
Deltagarna bär vibrerande sandaler under 3 försök på 6 minuter, under ett enda labbbesök. Sandalvibrationen är på under antingen första eller andra 3 minuterna av 6-minutersförsöket, när de går. Dessutom bär deltagarna sandalerna i 2 timmar när de sitter, med vibrationer på för ett besök och av för det andra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Områdes ellips av svaj
Tidsram: Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare
Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare
Bergs funktionella balansvågar
Tidsram: Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare
Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare
Timed Up and Go (TUG) Test
Tidsram: Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare
Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare
Tidsbestämt ettbenstest
Tidsram: Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare
Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare
Variation i gångtid
Tidsram: Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare
Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i: stabilogram-diffusionsanalys (SDA)
Tidsram: Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare
Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare
Neurologiska riskfaktorer relaterade till fall
Tidsram: Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare
Tre 6-minuters försök i ett besök, upprepade en vecka senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AG0072
  • 5P01AG004390-230014
  • 5P01AG004390 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Vibrerande innersulor

3
Prenumerera