Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruisondersteunde sensorische functie bij ouderen die risico lopen op vallen

10 december 2009 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)
Het langetermijndoel van dit project is het ontwikkelen van een niet-invasieve, op geluid gebaseerde techniek voor het verbeteren van somatosensatie en daarmee het verbeteren van de evenwichtscontrole bij oudere vallers en oudere volwassenen met somatosensorische stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat subsensorische mechanische ruis (d.w.z. willekeurige trillingen met een kleine intensiteit) de somatosensorische functie kan verbeteren bij gezonde personen en oudere volwassenen met somatosensorische stoornissen. Bovendien kan de houdingszwaai van zowel gezonde jonge als gezonde ouderen tijdens stil staan ​​aanzienlijk worden verminderd door subsensorisch mechanisch geluid op de voeten aan te brengen met behulp van vibrerende inlegzolen.

De specifieke doelstellingen van dit project zijn het bepalen van de effecten van door lawaai versterkte somatosensatie aan de voeten op het evenwichtsvermogen bij oudere personen met somatosensorische stoornissen en/of herhaaldelijk vallen, en na te gaan of aanpassing optreedt in de evenwichtscontrole door lawaai bij deze personen. Om deze doelen te bereiken, zullen onderzoeken naar stille houding en dynamische houding en klinische balansbeoordelingen worden uitgevoerd bij oudere personen met somatosensorische stoornissen en bij oudere personen met terugkerende valpartijen (twee of meer valpartijen gedurende een periode van 12 maanden).

Dit project zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van een nieuwe bio-engineeringtechniek voor het verbeteren van de evenwichtscontrole bij oudere volwassenen en patiënten met somatosensorische stoornissen. Het werk zou dus kunnen dienen om de frequentie, morbiditeit en kosten van vallen te verminderen, en bejaarde personen te helpen bij het bereiken van maximale onafhankelijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven en mobiliteit.

Er zullen twee groepen deelnemers worden gerekruteerd uit de RNH Epidemiology Core: 85 ouderen met somatosensorische stoornissen en 85 ouderen met terugkerende valpartijen. De studie bestaat uit drie bezoeken - een neurologisch onderzoek van een uur en twee laboratoriumtestsessies van zes uur, met een tussenpoos van een week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Applied Biodynamics Laboratory, Boston University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Collins, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer moet (1) een somatosensorische stoornis hebben (licht tot matig sensorisch verlies aan de onderkant van beide voeten) OF (2) geclassificeerd zijn als een terugkerende valler (twee of meer incidenten vallen gedurende een periode van twaalf maanden die geen verband houden met syncope, zware medische gebeurtenissen of overweldigende externe gevaren)
  • Leeftijd 70 en ouder
  • In staat om meerdere keren gedurende een periode van 30 minuten minimaal 60 seconden zonder hulp te staan
  • In staat om te lopen zonder hulp van een loophulpmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende geschiedenis van epileptische aanvallen of flauwvallen
  • Onstabiele medische toestand
  • Open laesies of slechte huidconditie op de voeten
  • Niet in staat om mee te werken of het protocol te begrijpen
  • Voetmaat groter of kleiner dan de geconstrueerde vibrerende inlegzolen (herenmaten kleiner dan 3 of groter dan 12; damesmaten kleiner dan 4,5 of groter dan 13,5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
85 ouderen met somatosensorische stoornissen
Apparaat: Vibrerende inlegzolen
Deelnemers dragen vibrerende sandalen gedurende 3 trials van 6 minuten, tijdens één labbezoek. De vibratie van de sandaal is aan tijdens de eerste of tweede 3 minuten van de proef van 6 minuten, terwijl ze lopen. Ook dragen de deelnemers de sandalen 2 uur zittend, met trillingen aan voor het ene bezoek en uit voor het andere.
Experimenteel: 2
85 ouderen met herhaaldelijk vallen
Apparaat: Vibrerende inlegzolen
Deelnemers dragen vibrerende sandalen gedurende 3 trials van 6 minuten, tijdens één labbezoek. De vibratie van de sandaal is aan tijdens de eerste of tweede 3 minuten van de proef van 6 minuten, terwijl ze lopen. Ook dragen de deelnemers de sandalen 2 uur zittend, met trillingen aan voor het ene bezoek en uit voor het andere.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oppervlakte-ellips van zwaai
Tijdsspanne: Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald
Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald
Berg functionele balansweegschalen
Tijdsspanne: Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald
Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald
Timed Up and Go (TUG)-test
Tijdsspanne: Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald
Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald
Getimede eenbenige houdingstest
Tijdsspanne: Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald
Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald
Looptijdvariatie
Tijdsspanne: Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald
Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijzigingen in: Stabilogram-diffusie-analyse (SDA)
Tijdsspanne: Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald
Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald
Neurologische risicofactoren gerelateerd aan vallen
Tijdsspanne: Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald
Drie proeven van 6 minuten in één bezoek, een week later herhaald

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AG0072
  • 5P01AG004390-230014
  • 5P01AG004390 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren