Fas I, öppen etikett, dosökning av AZD4877 vid hematologiska maligniteter
24 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
En öppen fas I-studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för AZD4877 administrerat en gång i veckan till vuxna patienter med återkommande eller refraktär AML, PH-negativ ALL, NHL eller MN
Det primära syftet med denna studie är att ta reda på vad den maximala tolererade dosen är för ett experimentellt läkemedel som heter AZD4877 baserat på de biverkningar som upplevs av patienter som får AZD4877 på veckobasis vid dessa sjukdomar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna
- Research Site
-
New York, New York, Förenta staterna
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med AML, en viss typ av ALL, NHL och MM
- vissa typer av cancer i lymfkörtlarna
- vissa typer av leukemier (blodcancer)
- sjukdom har eller kommer att misslyckas med andra behandlingar
- relativt god allmän hälsa förutom din cancer
Exklusions kriterier:
- dålig benmärgsfunktion (producerar inte tillräckligt med blodkroppar)
- allvarliga hjärtsjukdomar
- dålig lever- eller njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2007
Första postat (Uppskatta)
16 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D2782C00002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .