- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00460460
Faza I, otwarta próba, eskalacja dawki AZD4877 w nowotworach hematologicznych
24 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Otwarte badanie fazy I ze zwiększaniem dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki AZD4877 podawanego raz w tygodniu dorosłym pacjentom z nawracającą lub oporną na leczenie AML, ALL z ujemnym pH, NHL lub MN
Głównym celem tego badania jest ustalenie, jaka jest maksymalna tolerowana dawka eksperymentalnego leku o nazwie AZD4877 na podstawie skutków ubocznych doświadczanych przez pacjentów otrzymujących cotygodniowo AZD4877 w tych chorobach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z AML, pewnym typem ALL, NHL i MM
- niektóre rodzaje raka węzłów chłonnych
- niektóre rodzaje białaczek (nowotwory krwi)
- choroba ma lub zakończy się niepowodzeniem przy innych metodach leczenia
- względnie dobry ogólny stan zdrowia inny niż rak
Kryteria wyłączenia:
- słaba czynność szpiku kostnego (niewytwarzanie wystarczającej liczby krwinek)
- poważne choroby serca
- słaba czynność wątroby lub nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D2782C00002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na AZD4877
-
AstraZenecaZakończonyRak | Nowotwór | NowotworyJaponia
-
AstraZenecaZakończonyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | NHLStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończony
-
AstraZenecaZakończonyOstra białaczka szpikowaStany Zjednoczone, Kanada
-
AstraZenecaZakończonyRak pęcherza | Rak cewki moczowej | Rak moczowodu | Rak miedniczki nerkowej | Rak przejściowokomórkowy pęcherza moczowegoStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Kanada