血液悪性腫瘍におけるAZD4877の第I相、非盲検、用量漸増
2011年1月24日 更新者：AstraZeneca
再発または難治性AML、PH陰性ALL、NHLまたはMNの成人患者に週1回投与されるAZD4877の安全性、忍容性および薬物動態を評価するための第I相、非盲検、用量漸増試験
この研究の主な目的は、これらの疾患で AZD4877 を毎週投与される患者が経験する副作用に基づいて、AZD4877 と呼ばれる実験薬の最大耐量を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AML、特定のタイプの ALL、NHL、および MM の患者
- 特定の種類のリンパ節のがん
- 特定の種類の白血病（血液がん）
- 病気は他の治療法で失敗するか失敗する
- がん以外の全体的な健康状態は比較的良好
除外基準:
- 骨髄機能の低下（十分な血球を産生しない）
- 深刻な心臓病
- 肝機能または腎機能の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月24日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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