- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00460460
혈액 악성 종양에서 AZD4877의 1상, 공개 라벨, 용량 증량
2011년 1월 24일 업데이트: AstraZeneca
재발성 또는 불응성 AML, PH 음성 ALL, NHL 또는 MN이 있는 성인 환자에서 매주 1회 투여되는 AZD4877의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 1상, 공개 라벨, 용량 증량 연구
본 연구의 1차 목적은 이러한 질병에 대해 매주 AZD4877을 투여받은 환자들이 경험한 부작용을 바탕으로 AZD4877이라는 실험약의 최대 내약 용량이 얼마인지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AML, 특정 유형의 ALL, NHL 및 MM 환자
- 특정 유형의 림프절 암
- 특정 유형의 백혈병(혈액암)
- 질병은 다른 치료법으로 실패했거나 실패할 것입니다.
- 암 이외의 비교적 양호한 전반적인 건강 상태
제외 기준:
- 빈약한 골수 기능(충분한 혈액 세포를 생산하지 못함)
- 심각한 심장 상태
- 간 또는 신장 기능 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AZD4877에 대한 임상 시험
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AstraZeneca완전한