- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00460460
Fase I, Open-label, dosiseskalering af AZD4877 i hæmatologiske maligniteter
24. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca
Et fase I, åbent, dosiseskaleringsstudie for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af AZD4877 administreret én gang om ugen hos voksne patienter med tilbagevendende eller refraktær AML, PH-negativ ALL, NHL eller MN
Det primære formål med denne undersøgelse er at finde ud af, hvad den maksimalt tolererede dosis er for et eksperimentelt lægemiddel kaldet AZD4877 baseret på de bivirkninger, som patienter oplever, som får AZD4877 på en ugentlig basis ved disse sygdomme.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Research Site
-
-
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
New York, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med AML, en bestemt type ALL, NHL og MM
- visse former for kræft i lymfeknuderne
- visse typer leukæmier (blodkræft)
- sygdom har eller vil mislykkes med andre behandlinger
- et relativt godt helbred, bortset fra din kræftsygdom
Ekskluderingskriterier:
- dårlig knoglemarvsfunktion (producerer ikke nok blodceller)
- alvorlige hjertesygdomme
- dårlig lever- eller nyrefunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2007
Først opslået (Skøn)
16. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D2782C00002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AZD4877
-
AstraZenecaAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetLymfom | Non-Hodgkin lymfom | NHLForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetNeoplasmerForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetAkut myelogen leukæmiForenede Stater, Canada
-
AstraZenecaAfsluttetBlærekræft | Urinrørskræft | Ureterkræft | Nyrebækkenkræft | OvergangscelleblærekræftForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Canada