- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00460460
Vaihe I, avoin, AZD4877:n annoksen eskalaatio hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa
maanantai 24. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Vaihe I, avoin, annoksen eskalaatiotutkimus, jolla arvioidaan kerran viikossa annettavan AZD4877:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa aikuispotilaille, joilla on uusiutuva tai refraktaarinen AML, PH negatiivinen ALL, NHL tai MN
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, mikä on suurin siedetty annos kokeelliselle lääkkeelle nimeltä AZD4877 perustuen sivuvaikutuksiin, joita kokevat potilaat, jotka saavat viikoittain AZD4877:ää näissä sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on AML, tietyntyyppinen ALL, NHL ja MM
- tietyt imusolmukkeiden syövät
- tietyntyyppiset leukemiat (verisyövät)
- sairaus on tai epäonnistuu muilla hoidoilla
- suhteellisen hyvä yleisterveys syöpää lukuun ottamatta
Poissulkemiskriteerit:
- huono luuytimen toiminta (ei tuota tarpeeksi verisoluja)
- vakavia sydänsairauksia
- huono maksan tai munuaisten toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2782C00002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AZD4877
-
AstraZenecaValmisKarsinooma | Syöpä | KasvaimetJapani
-
AstraZenecaLopetettuLymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma | NHLYhdysvallat
-
AstraZenecaValmis
-
AstraZenecaLopetettuAkuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat, Kanada
-
AstraZenecaValmisVirtsarakon syöpä | Virtsaputken syöpä | Virtsaputken syöpä | Munuaislantion syöpä | Siirtymävaiheen solurakkosyöpäYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Kanada