Fase I, open-label, dosisescalatie van AZD4877 bij hematologische maligniteiten
24 januari 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een fase I, open-label, dosisescalatieonderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te beoordelen van AZD4877 eenmaal per week toegediend bij volwassen patiënten met recidiverende of refractaire AML, PH-negatieve ALL, NHL of MN
Het primaire doel van deze studie is om erachter te komen wat de maximaal getolereerde dosis is voor een experimenteel medicijn genaamd AZD4877 op basis van de bijwerkingen die patiënten ervaren die wekelijks AZD4877 krijgen bij deze ziekten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Research Site
-
-
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten
- Research Site
-
New York, New York, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met AML, een bepaald type ALL, NHL en MM
- bepaalde soorten kanker van de lymfeklieren
- bepaalde soorten leukemieën (bloedkankers)
- ziekte heeft of zal mislukken met andere behandelingen
- relatief goede algemene gezondheid anders dan uw kanker
Uitsluitingscriteria:
- slechte beenmergfunctie (niet genoeg bloedcellen aanmaken)
- ernstige hartaandoeningen
- slechte lever- of nierfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
16 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D2782C00002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AZD4877
-
AstraZenecaVoltooid
-
AstraZenecaBeëindigdLymfoom | Non-Hodgkin lymfoom | NHLVerenigde Staten
-
AstraZenecaVoltooid
-
AstraZenecaBeëindigdAcute myeloïde leukemieVerenigde Staten, Canada
-
AstraZenecaVoltooidBlaaskanker | Urethra-kanker | Kanker van de urineleider | Nierbekkenkanker | OvergangscelblaaskankerVerenigde Staten, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Canada