Rätt kost, fysisk träning och lämplig vikt hos individer med långvarig psykisk sjukdom
1 maj 2008 uppdaterad av: Lev-Hasharon Mental Healtlh Center
Baserat på tidigare rön om att psykiskt sjuka slutenvårdspatienter är intresserade av att förlora behandlingsassocierad viktökning och är kapabla att följa ett viktminskningsprogram, kommer denna studie att undersöka effekterna av deltagande i kostintervention, fysisk träning och kommer att övervaka mätning av metabola profiler (kolesterol). triglycerider och glukos).
Hypotes: deltagarna kommer att minska i vikt, bibehålla viktminskning och uppleva minskning av metabola värden och kommer att uppleva förbättrad livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieurval: 50 kroniska psykiatriska slutenvårdspatienter med DSM_IV-diagnos schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom, 18 år eller äldre. Uteslutningskriterier - graviditet, svår fysisk sjukdom, vägran att delta.
Studieinstrument: Q-LES-Q-18 (livskvalitet): Positivt och Negativt Syndrome Skala; Laboratorietest - glukosnivåer, metaboliska profiler (kolesterol, triglycerider). Mått: Vikt, BMI, puls Intervention: Veckovis gruppterapi, föreläsningar om kost, fysisk träning Studielängd: 3 månader
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Netanya, Israel, 42100
- Lev Hasharon Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Män eller kvinnor
- Schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- BMI större än 26
- Avtal om att delta och förmåga att lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Svår fysisk sjukdom
- Vägra att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
beteendeintervention, gruppterapi inklusive näringsvägledning och fysisk träning
|
veckovis gruppterapi, fysisk träning, kostvägledning
|
|
Inget ingripande: B
jämförelsegrupp, engångsförklaring av vikten av rätt kost.
Denna grupp får ingen gruppterapi eller organiserade träningspass eller näringsvägledning.
De är väntelista för detta program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vikt minskning
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förbättrad metabolisk profil
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gloria Ilievici, MD, Lev Hasharon Mental Health Center
- Studierektor: Yuval Melamed, MD, MHA, Lev Hasharon Mental Health Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2007
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2008
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LH33/2007.CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark