Diagnostisk undersökning av risk för plötslig hjärthändelse (DISCERN)
Identifiera markörer som förutsäger risk för ventrikulär arytmi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, multicenter, observationsstudie. Forskningen kommer att utföras i tre faser, var och en med olika patientkohorter:
Fas I: Upptäckt - gener/biomarkörer/kliniska faktorer Fas II: Algoritmutveckling Fas III: Assayvalidering
Den slutliga algoritmen (analysen) kan inkludera en kombination av faktorer inklusive genetiska markörer, biomarkörer och kliniska faktorer. Deltagande i studien förändrar inte den kliniska vården. Procedurerna som krävs enligt protokollet är insamling av ett forskningsblodprov (endast vid baslinjen) och intervjuer med försökspersonen för att samla in specifik klinisk information vid baslinjen och uppföljning (6 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, och 5 år) efter inskrivningen. All annan data som samlas in är i enlighet med den deltagande institutionens standardpatientvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Alaska Heart Institute
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
- Palo Alto Medical Foundation
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Minneapolis Heart Institute and Foundation
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- West Penn Allegheny Health System
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84111
- Intermountain Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Implanterbar hjärtdefibrillator (ICD) eller hjärtresynkroniseringsterapidefibrillator (CRT-D) implanterad för primär prevention
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 50 %
- Förmåga att samla in information om klinisk uppföljning och slutpunkt, inklusive data för förfrågning av enheter
Exklusions kriterier:
- Medfödd hjärtsjukdom
- Känd ärftlig arytmisjukdom
- Organtransplantation
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genupptäckt
Tidsram: upp till 3 år
|
Genome Wide Association Study (GWAS)
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hranitzky PM, Sehnert AJ, Blanchard JL, et al. Abstract 16410: Identification of novel genetic markers associated with lethal ventricular arrhythmias in heart failure patients: genome wide association study in the DISCERN cohort. Circulation. 2010;122. Abstract 16410.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDX_000003
- DISCERN (Annan identifierare: CardioDx)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .