Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie för att bedöma screeningvärdet för N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) för identifiering av patienter som drar nytta av ytterligare hjärttestning före kärlkirurgi

15 mars 2011 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Syftet med denna studie är att validera screeningpotentialen för NT-proBNP för identifiering av patienter som är planerade för kärlkirurgi som skulle dra nytta av ytterligare preoperativ hjärttestning. Alla patienter kommer att få NT-proBNP-koncentrationer mätta preoperativt. För patienter med låg medelrisk kommer endast de med onormala värden att få ytterligare hjärttestning; alla högriskpatienter kommer att remitteras för ytterligare tester.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Dublin 4, Irland, D4
        • Rekrytering
  • Nederländerna
      • Rotterdam, Nederländerna, 3000 CA
        • Rekrytering

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, ≥18 år
  • Patienter med perifer vaskulär ateroskleros, schemalagd för vaskulär kirurgi

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: B
Enhet: Elecsys®proBNP
EXPERIMENTELL: A
Enhet: Elecsys®proBNP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samling av 30-dagars och 1-års postoperativa hjärthändelser
Tidsram: 30 dagar och 1 år efter operation
30 dagar och 1 år efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Wilma Verhagen-Kamerbeek, Roche Diagnostics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

23 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RD000485
  • DECREASE-VI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera