- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00519961
혈관 수술 전 추가 심장 검사가 필요한 환자를 식별하기 위한 N-terminal Pro-B-type Natriuretic Peptide (NT-proBNP)의 스크리닝 가치를 평가하기 위한 전향적 연구
2011년 3월 15일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이 연구의 목적은 추가 수술 전 심장 검사로 혜택을 볼 혈관 수술 예정 환자를 식별하기 위한 NT-proBNP의 선별 가능성을 검증하는 것입니다.
모든 환자는 수술 전에 NT-proBNP 농도를 측정하게 됩니다.
중간 위험도가 낮은 환자의 경우 비정상적인 값을 가진 환자만 추가 심장 검사를 받게 됩니다. 모든 고위험 환자는 추가 검사를 받도록 의뢰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자, ≥18세
- 혈관 수술이 예정된 말초혈관 죽상동맥경화증 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비
|
|
|
실험적: ㅏ
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 30일 및 1년 심장 이벤트 수집
기간: 수술 후 30일 및 1년
|
수술 후 30일 및 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wilma Verhagen-Kamerbeek, Roche Diagnostics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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