- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00519961
En prospektiv undersøgelse til vurdering af screeningsværdien af N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) til identifikation af patienter, der har gavn af yderligere hjertetest før karkirurgi
15. marts 2011 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Formålet med denne undersøgelse er at validere screeningspotentialet af NT-proBNP til identifikation af patienter, der er planlagt til vaskulær kirurgi, som ville have gavn af yderligere præoperativ hjertetest.
Alle patienter vil have NT-proBNP-koncentrationer målt præoperativt.
For patienter med lav mellemrisiko vil kun dem med unormale værdier modtage yderligere hjertetests; alle højrisikopatienter vil blive henvist til yderligere test.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, ≥18 år
- Patienter med perifer vaskulær aterosklerose, planlagt til karkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: B
|
|
|
EKSPERIMENTEL: EN
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indsamling af 30-dages og 1-årige postoperative hjertehændelser
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operation
|
30 dage og 1 år efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Wilma Verhagen-Kamerbeek, Roche Diagnostics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2007
Først opslået (SKØN)
23. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RD000485
- DECREASE-VI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer vaskulær sygdom
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
Kliniske forsøg med Elecsys®proBNP
-
Mayo ClinicAfsluttetGraviditetskomplikationer | Medfødt hjertesygdomForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Government of JerseyTilmelding efter invitationHjertefejl | DiuretikaJersey
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertefejl | Bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktionSpanien
-
General Hospital Murska SobotaRoche Pharma AG; Slovenian Research Agency; Murska Sobota Municipiality; Community...Ukendt
-
Washington University School of MedicineUniversity of Abuja Teaching HospitalAfsluttetHypertensiv sygdom ved graviditetNigeria
-
The University of Hong KongUkendt
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Type 1 diabetes | Type 2 diabetesDet Forenede Kongerige
-
NHS Greater Glasgow and ClydeKarolinska University Hospital; University of British Columbia; Uppsala University og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjertefejlForenede Stater, Sverige, Canada, Danmark, Det Forenede Kongerige