Prospektywne badanie mające na celu ocenę wartości przesiewowej N-końcowego peptydu natriuretycznego typu Pro-B (NT-proBNP) w celu identyfikacji pacjentów, którzy odniosą korzyść z dodatkowych badań kardiologicznych przed operacją naczyniową
15 marca 2011 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Celem tego badania jest walidacja potencjału przesiewowego NT-proBNP w celu identyfikacji pacjentów zakwalifikowanych do chirurgii naczyniowej, którzy odnieśliby korzyści z dodatkowych przedoperacyjnych badań kardiologicznych.
U wszystkich pacjentów przed operacją zmierzy się stężenie NT-proBNP.
W przypadku pacjentów o niskim i pośrednim ryzyku tylko osoby z nieprawidłowymi wartościami zostaną poddane dalszym badaniom kardiologicznym; wszyscy pacjenci wysokiego ryzyka zostaną skierowani na dodatkowe badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
- Pacjenci z miażdżycą naczyń obwodowych, zakwalifikowani do operacji naczyniowych
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: B
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: A
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbiór zdarzeń sercowych 30 dni i 1 rok po operacji
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok po operacji
|
30 dni i 1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wilma Verhagen-Kamerbeek, Roche Diagnostics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RD000485
- DECREASE-VI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .