- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00519961
Um estudo prospectivo para avaliar o valor de triagem do peptídeo natriurético N-terminal tipo B (NT-proBNP) para a identificação de pacientes que se beneficiam de testes cardíacos adicionais antes da cirurgia vascular
15 de março de 2011 atualizado por: Hoffmann-La Roche
O objetivo deste estudo é validar o potencial de triagem de NT-proBNP para a identificação de pacientes agendados para cirurgia vascular que se beneficiariam de testes cardíacos pré-operatórios adicionais.
Todos os pacientes terão concentrações de NT-proBNP medidas no pré-operatório.
Para pacientes de risco intermediário baixo, apenas aqueles com valores anormais receberão testes cardíacos adicionais; todos os pacientes de alto risco serão encaminhados para testes adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, ≥18 anos de idade
- Pacientes com aterosclerose vascular periférica, agendados para cirurgia vascular
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: B
|
|
|
EXPERIMENTAL: A
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coleta de eventos cardíacos pós-operatórios de 30 dias e 1 ano
Prazo: Pós-operatório de 30 dias e 1 ano
|
Pós-operatório de 30 dias e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wilma Verhagen-Kamerbeek, Roche Diagnostics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD000485
- DECREASE-VI
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