- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00519961
En prospektiv studie for å vurdere screeningverdien av N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) for identifisering av pasienter som drar nytte av ytterligere hjertetesting før karkirurgi
15. mars 2011 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Hensikten med denne studien er å validere screeningpotensialet til NT-proBNP for identifisering av pasienter som er planlagt for vaskulær kirurgi som vil ha nytte av ytterligere preoperativ hjertetesting.
Alle pasienter vil få NT-proBNP-konsentrasjoner målt preoperativt.
For pasienter med lav middels risiko vil bare de med unormale verdier få ytterligere hjertetesting; alle høyrisikopasienter vil bli henvist til ytterligere testing.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter, ≥18 år
- Pasienter med perifer vaskulær aterosklerose, planlagt for karkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: B
|
|
EKSPERIMENTELL: EN
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Innsamling av 30-dagers og 1-års postoperative hjertehendelser
Tidsramme: 30 dager og 1 år etter operasjon
|
30 dager og 1 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Wilma Verhagen-Kamerbeek, Roche Diagnostics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2010
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
23. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RD000485
- DECREASE-VI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer vaskulær sykdom
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
Kliniske studier på Elecsys®proBNP
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mayo ClinicFullførtGraviditetskomplikasjoner | Medfødt hjertesykdomForente stater
-
University of ValenciaFullført
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés... og andre samarbeidspartnereFullførtHjertefeil | Bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjonSpania
-
General Hospital Murska SobotaRoche Pharma AG; Slovenian Research Agency; Murska Sobota Municipiality; Community...UkjentHjertefeilSlovenia
-
Washington University School of MedicineUniversity of Abuja Teaching HospitalFullførtHypertensiv forstyrrelse av svangerskapetNigeria
-
The University of Hong KongUkjent
-
NHS Greater Glasgow and ClydeKarolinska University Hospital; University of British Columbia; Uppsala University og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | HjertefeilForente stater, Sverige, Canada, Danmark, Storbritannia
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAstraZenecaRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Hjertefeil | Sukkersyke | Type 1 diabetes | Type 2 diabetesStorbritannia
-
University of CataniaFullført