Een prospectieve studie om de screeningwaarde van N-terminaal Pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) te beoordelen voor de identificatie van patiënten die baat hebben bij aanvullende harttesten voorafgaand aan vaatchirurgie
15 maart 2011 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Het doel van deze studie is om het screeningspotentieel van NT-proBNP te valideren voor de identificatie van patiënten die een vasculaire operatie ondergaan en die baat zouden kunnen hebben bij aanvullende preoperatieve cardiale testen.
Bij alle patiënten worden de NT-proBNP-concentraties preoperatief gemeten.
Voor patiënten met een laag gemiddeld risico zullen alleen degenen met abnormale waarden verdere harttesten ondergaan; alle patiënten met een hoog risico worden doorverwezen voor aanvullend onderzoek.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten, ≥18 jaar
- Patiënten met perifere vasculaire atherosclerose, gepland voor vasculaire chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: B
|
|
|
EXPERIMENTEEL: A
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzameling van 30 dagen en 1 jaar postoperatieve cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar na de operatie
|
30 dagen en 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wilma Verhagen-Kamerbeek, Roche Diagnostics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2010
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RD000485
- DECREASE-VI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .