- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00572884
Metabolism av insekticidet permetrin
11 december 2007 uppdaterad av: University of California, Davis
CCRC: Identifiering och utveckling av biologiska markörer för mänsklig exponering för insekticidet permetrin
Militär personal exponeras för insekticidet permetrin när de använder DODs insektsmedelssystem.
En urinmetabolit av permetrin som finns i stort överflöd och är relativt stabil kan vara en idealisk biomarkör för exponering för denna bekämpningsmedel.
Övervakning av en sådan biomarkör kan förhindra överexponering.
Målen är att identifiera den mest förekommande humana urinmetaboliten efter hudexponering; att använda denna information för att utveckla snabba laboratoriebaserade och fältportabla metoder för att övervaka graden av en individs exponering för permetrin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Permetrin appliceras på patientens underarm och förblir i 8 timmar.
Det exponerade området tvättas sedan med tvål och vatten flera gånger.
24-timmars urinprover tas med dagliga intervaller under 192 timmar.
Blod- och salivprover tas vid fördos, 1, 3, 6, 9 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 och 192 timmar.
Försökspersonerna måste återvända till kliniken dagligen för att lämna urinprov och få blod- och salivprover.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Mather, California, Förenta staterna, 95655
- CTSC Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självrapporter friska vuxna män och premenopausala kvinnor
Exklusions kriterier:
- ovanlig alkohol-, drog-, cigarettanvändning under de senaste 3 åren
- ovanligt träningsprogram de senaste 3 åren
- under överinseende av en läkare för en sjukdom
- deltagit i någon studie av radioaktiva läkemedel
- gravid
- ammande
- personer som förlitar sig mer på sin arm på grund av sjukdom eller skada
- personer med neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar
- användning av permetrin under de senaste 6 månaderna
- människor som använder bekämpningsmedel som sin primära sysselsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Koncentration av enskilda metaboliter i urin
Tidsram: 192 timmar
|
192 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
totalt kol-14 i serum
Tidsram: 192 timmar
|
192 timmar
|
Totalt kol-14 i saliv
Tidsram: 192 timmar
|
192 timmar
|
Totalt kol-14 i urinprover
Tidsram: 192 timmar
|
192 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruce D Hammock, PhD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2007
Första postat (Uppskatta)
13 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200311123-8
- DAMD17-01-1-0769
- P42ES004699 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .