- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00572884
A permetrin rovarölő szer metabolizmusa
2007. december 11. frissítette: University of California, Davis
CCRC: A permetrin rovarirtó szerrel való emberi expozíció biológiai markereinek azonosítása és fejlesztése
A katonai személyzet a DOD rovarriasztó rendszer használatakor ki van téve a permetrin rovarirtó szernek.
A permetrin vizeletből származó metabolitja, amely nagy mennyiségben fordul elő és viszonylag stabil, ideális biomarkere lehet ennek a peszticidnek való kitettségnek.
Egy ilyen biomarker monitorozása megakadályozhatja a túlzott expozíciót.
A cél a dermális expozíciót követően a legnagyobb mennyiségben előforduló emberi vizelet metabolit azonosítása; ennek az információnak a felhasználása gyors laboratóriumi és helyszíni hordozható módszerek kifejlesztésére az egyén permetrin-expozíciójának mértékének nyomon követésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A permetrint felvisszük az alany alkarjára, és 8 órán át marad.
Ezután a kitett területet szappannal és vízzel többször le kell mosni.
24 órás vizeletmintákat gyűjtenek napi időközönként 192 órán keresztül.
Vér- és nyálmintákat vesznek az adagolás előtt, 1, 3, 6, 9 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 órával.
Az alanyoknak naponta vissza kell térniük a klinikára, hogy leadják a vizeletgyűjtést, és vér- és nyálmintát vegyenek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Mather, California, Egyesült Államok, 95655
- CTSC Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges felnőtt férfiak és premenopauzás nők önértékelése
Kizárási kritériumok:
- szokatlan alkohol, drog, cigarettahasználat az elmúlt 3 évben
- szokatlan edzésprogram az elmúlt 3 évben
- betegség miatt orvos felügyelete alatt
- részt vett bármely radioaktív gyógyszervizsgálatban
- terhes
- szoptató
- olyan emberek, akik betegség vagy sérülés miatt jobban támaszkodnak a karjukra
- idegrendszeri vagy mozgásszervi betegségben szenvedők
- permetrin használata az elmúlt 6 hónapban
- olyan emberek, akik elsődleges foglalkozásukként peszticideket alkalmaznak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az egyes metabolitok koncentrációja a vizeletben
Időkeret: 192 óra
|
192 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
teljes szén-14 a szérumban
Időkeret: 192 óra
|
192 óra
|
Összes szén-14 a nyálban
Időkeret: 192 óra
|
192 óra
|
Összes szén-14 a vizeletmintákban
Időkeret: 192 óra
|
192 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce D Hammock, PhD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200311123-8
- DAMD17-01-1-0769
- P42ES004699 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .