Usage of the Home Macular Perimeter (HMP) (HMP)
14 maj 2013 uppdaterad av: Notal Vision Ltd.
Usage of the Home Macular Perimeter (HMP) in Intermediate Age Related Macular Degeneration Patients Pilot Study
Demonstrate the ability of the current interactive tutorial and 1-800 support to teach an AMD patient to use the HMP device.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The pilot study purpose is to demonstrate that the tutorial which is part of the device software, is giving sufficient training for the intended users.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
• Subjects diagnosed as intermediate AMD
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- Subjects diagnosed as intermediate AMD in at least one eye
- Age >50 years
- VA with habitual correction >20/60 in the study eye
- Ability to speak, read and understand instructions in Hebrew
- Familiar with computer usage
Exclusion Criteria:
- Evidence of macular disease other than AMD or glaucoma in the study eye
- Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified in the study eye by biomicroscopy, CFP.
- Any non-macular related ocular surgery performed within 3 months prior to study entry in the target eye
- Participation in another study with the exclusion of AREDS study
- Patients diagnosed with geographic atrophy (GA)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Subjects diagnosed as intermediate AMD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportion of subjects who manage to use the device as in a daily testing
Tidsram: 6 month
|
6 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yaron Mr Lang, MD, Haemek Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
17 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMP-PU1
- 0197-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .