- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00754611
Utvecklingen och hanteringen av återkommande migrän efter 24 timmar
24 oktober 2019 uppdaterad av: Rowan University
Utvecklingen och hanteringen av migränåterfall efter 24 timmar: en prospektiv studie av patienter på tertiärvårdscenter
Vad är förloppet av återkommande migränhuvudvärk, hur hanteras det, vilka egenskaper är förknippade med det och hur påverkar det patienternas tillfredsställelse med behandlingen?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter vid University Headache Center, 18 år eller äldre, med diagnosen migrän med och/eller utan aura enligt ICHD-II-kriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga och manliga patienter vid University Headache Center med > 6 månaders diagnos av migrän med och/eller utan aura (ICHD-II)
- Större än eller lika med 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Mer än 15 dagar/månad totalt huvudvärksdagar
- Analgetisk användning mer än 15 dagar/månad (annat än aspirin mindre än eller lika med 325 mg/d)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Primära effektresultat kommer att vara bibehållen smärtfri respons mellan 4 och 72 timmar efter initial abortdosering (avsaknad av återfall under 72 timmar)
Tidsram: 4 till 72 timmar
|
4 till 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärtsvar och smärtfri data
Tidsram: 30 minuter, 1,2,4,24,48 och 72 timmar
|
30 minuter, 1,2,4,24,48 och 72 timmar
|
Frekvens för återfall, tid för återfall, tid till omdosering
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Frekvens av återfall bland flera attacker per försöksperson
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Loretta Mueller, DO, Rutgers, The State University of New Jersey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2008
Första postat (Uppskatta)
18 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EN4162008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .