- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00763217
Kliniska biologiska och farmakologiska faktorer som påverkar resultatet av stroke (biostroke)
12 maj 2015 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Karakterisering av kliniska, biologiska och farmakologiska markörer för strokeutfall
I en tidigare studie har vi visat att tidigare övergående ischemisk attack, behandling av lipidsänkande läkemedel eller fysisk aktivitet är förknippade med ett bättre resultat av stroke.
Syftet med studien är att förstå mekanismerna för detta förebyggande neuroskydd genom att etablera kopplingar mellan biomarkörer och förebyggande och neuroprotektiva åtgärder. För att svara på frågan genomför vi en kohortstudie av strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I kohorten kommer svårighetsgraden av stroke (NIHSS) att vara korrelerad med:
- kliniska faktorer,
- farmakologiska faktorer,
- biologiska faktorer (inflammatoriska markörer, hemostas...)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
550
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Lille University Hospital - Service de Neurologie vasculaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohort av strokepatient
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ischemisk eller blödning stroke
- hemisfärisk stroke
- stroke från mindre 48h
Exklusions kriterier:
- icke-hemisfärisk stroke
- missbildande intrakraniell blödning
- traumatisk intrakraniell blödning
- subaraknoidal blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
strokepatientkohort
Patienter med en hemisfärisk ischemisk eller blödning stroke inlagda på sjukhus under 48 timmar efter början av stroke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
svårighetsgraden av stroke mätt med NIH svårighetspoäng
Tidsram: inkludering, dag7, månad3, år3
|
inkludering, dag7, månad3, år3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
klinisk, farmakologisk och biologisk (metabolisk, inflammation, hemostas...) kognitiv status
Tidsram: inkludering och år3
|
inkludering och år3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: regis BORDET, MD,PhD, Lille University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Colin O, Labreuche J, Deguil J, Mendyk AM, Deken V, Cordonnier C, Deplanque D, Leys D, Bordet R. Preadmission use of benzodiazepines and stroke outcomes: the Biostroke prospective cohort study. BMJ Open. 2019 Jan 15;9(1):e022720. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022720.
- Moulin S, Leys D, Schraen-Maschke S, Bombois S, Mendyk AM, Muhr-Tailleux A, Cordonnier C, Buee L, Pasquier F, Bordet R. Abeta1-40 and Abeta1-42 Plasmatic Levels In Stroke: Influence of Pre-Existing Cognitive Status and Stroke Characteristics. Curr Alzheimer Res. 2017;14(6):686-694. doi: 10.2174/1567205012666151027141730.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2008
Första postat (Uppskatta)
30 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP 05/15
- PHRC 2004/1901 (Annan identifierare: DHOS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .