- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00768417
Availability of Lipids in Almonds in Healthy Individuals
15 november 2013 uppdaterad av: Richard Mattes, Purdue University
Mastication of Almonds: Effects of Lipid Bioaccessibility, Appetite, and Hormone Response
Evidence indicates that almond consumption is associated with multiple health benefits.
However, nuts are commonly excluded from diets on the basis that their high energy content may induce weight gain.
Evidence from numerous studies show that this is not the case, yet the mechanism responsible for the less than predicted effect on weight is unknown.
This study aimed to examine the effects of increased mastication on lipid bioavailability and satiety related peptide released in humans.
Its purpose is to provide valuable mechanistic data to support the results from previous completed clinical studies.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This cross-over study consisted of three study periods of four consecutive days separated by at least one week.
During each day of the three study periods, participants were required to consume 55g of almonds split up into 5 g portions.
They were required to chew the almonds 10, 25, or 40 times before swallowing, depending on the treatment.
During each treatment period, all participants followed the same procedures over the four days.
On day one after an overnight fast, participants reported to the laboratory and were presented with 11, 5 gram portions of almonds to chew 10, 25, or 40 times, depending on treatment arm.
The participant remained in the laboratory for 4 hours post-almond consumption for measurements of blood and appetite.
For the remainder of the 4 days, participants consumed all meals in the laboratory and collected all stools passed.
On a separate occasion, recovered particle sizes of masticated almonds were measured by a mechanical sieving process.
Individuals chewed almond samples either 10, 25 or 40 times and expectorated them into sieves.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University, Laboratory forSensory and Ingestive Studies
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
University and community sample
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18-50 years of age
- BMI 20-25 kg/m2
- Full set of healthy teeth
- Weight stable (<3 kg change in past 3 mo)
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Eating Disorders or high level of restraint
- Endocrine disorders
- Pregnant or lactating
- Allergic to nuts
- Taking medication likely to confound study outcomes (meds affecting appetite)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Participants
Participants completed all 3-arms of this cross-over design study.
|
Participants were required to chew 55g grams of almonds per day for four days in 11, 5 gram portions.
Almonds were to be chewed 10 times before swallowing.
Andra namn:
Participants were required to chew 55g grams of almonds per day for four days in 11, 5 gram portions.
Almonds were to be chewed 25 times before swallowing.
Andra namn:
Participants were required to chew 55g grams of almonds per day for four days in 11, 5 gram portions.
Almonds were to be chewed 40 times before swallowing.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lipid available for absorption as measured by stool collections, appetite measures, blood analysis
Tidsram: 3, 4 day periods
|
3, 4 day periods
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Particle size distribution as measured by mechanical sieving process
Tidsram: 3 separate sessions
|
3 separate sessions
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard D Mattes, MPH, PhD, RD, Purdue University
- Studierektor: Bridget A Cassady, B.S., Purdue University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0511003189
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .