- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00768417
Availability of Lipids in Almonds in Healthy Individuals
perjantai 15. marraskuuta 2013 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University
Mastication of Almonds: Effects of Lipid Bioaccessibility, Appetite, and Hormone Response
Evidence indicates that almond consumption is associated with multiple health benefits.
However, nuts are commonly excluded from diets on the basis that their high energy content may induce weight gain.
Evidence from numerous studies show that this is not the case, yet the mechanism responsible for the less than predicted effect on weight is unknown.
This study aimed to examine the effects of increased mastication on lipid bioavailability and satiety related peptide released in humans.
Its purpose is to provide valuable mechanistic data to support the results from previous completed clinical studies.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This cross-over study consisted of three study periods of four consecutive days separated by at least one week.
During each day of the three study periods, participants were required to consume 55g of almonds split up into 5 g portions.
They were required to chew the almonds 10, 25, or 40 times before swallowing, depending on the treatment.
During each treatment period, all participants followed the same procedures over the four days.
On day one after an overnight fast, participants reported to the laboratory and were presented with 11, 5 gram portions of almonds to chew 10, 25, or 40 times, depending on treatment arm.
The participant remained in the laboratory for 4 hours post-almond consumption for measurements of blood and appetite.
For the remainder of the 4 days, participants consumed all meals in the laboratory and collected all stools passed.
On a separate occasion, recovered particle sizes of masticated almonds were measured by a mechanical sieving process.
Individuals chewed almond samples either 10, 25 or 40 times and expectorated them into sieves.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University, Laboratory forSensory and Ingestive Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
University and community sample
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18-50 years of age
- BMI 20-25 kg/m2
- Full set of healthy teeth
- Weight stable (<3 kg change in past 3 mo)
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Eating Disorders or high level of restraint
- Endocrine disorders
- Pregnant or lactating
- Allergic to nuts
- Taking medication likely to confound study outcomes (meds affecting appetite)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Participants
Participants completed all 3-arms of this cross-over design study.
|
Participants were required to chew 55g grams of almonds per day for four days in 11, 5 gram portions.
Almonds were to be chewed 10 times before swallowing.
Muut nimet:
Participants were required to chew 55g grams of almonds per day for four days in 11, 5 gram portions.
Almonds were to be chewed 25 times before swallowing.
Muut nimet:
Participants were required to chew 55g grams of almonds per day for four days in 11, 5 gram portions.
Almonds were to be chewed 40 times before swallowing.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lipid available for absorption as measured by stool collections, appetite measures, blood analysis
Aikaikkuna: 3, 4 day periods
|
3, 4 day periods
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Particle size distribution as measured by mechanical sieving process
Aikaikkuna: 3 separate sessions
|
3 separate sessions
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard D Mattes, MPH, PhD, RD, Purdue University
- Opintojohtaja: Bridget A Cassady, B.S., Purdue University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0511003189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 10 chews
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrytointiKolekystolitiaasi | Kolekystiitti; Sappikivi | Kolekystiitti, krooninenEgypti
-
Celularity IncorporatedValmisDiabeettinen jalka | ÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
Provectus Biopharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäIhonalaiset tai ihonalaiset kasvaimet, joissa ei ole vertailukelpoista tai tyydyttävää | Hyväksytty vaihtoehtoinen hoitoYhdysvallat, Australia
-
Provectus PharmaceuticalsValmis
-
Jas ChahalValmis
-
BNM Clinic and ResearchValmisHampaiden restaurointi, pysyvä
-
Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear InfirmaryValmisDiabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
Celularity IncorporatedLopetettuDiabeettinen jalka | ÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
AerasEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)Valmis