- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00768417
Availability of Lipids in Almonds in Healthy Individuals
15 de noviembre de 2013 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Mastication of Almonds: Effects of Lipid Bioaccessibility, Appetite, and Hormone Response
Evidence indicates that almond consumption is associated with multiple health benefits.
However, nuts are commonly excluded from diets on the basis that their high energy content may induce weight gain.
Evidence from numerous studies show that this is not the case, yet the mechanism responsible for the less than predicted effect on weight is unknown.
This study aimed to examine the effects of increased mastication on lipid bioavailability and satiety related peptide released in humans.
Its purpose is to provide valuable mechanistic data to support the results from previous completed clinical studies.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This cross-over study consisted of three study periods of four consecutive days separated by at least one week.
During each day of the three study periods, participants were required to consume 55g of almonds split up into 5 g portions.
They were required to chew the almonds 10, 25, or 40 times before swallowing, depending on the treatment.
During each treatment period, all participants followed the same procedures over the four days.
On day one after an overnight fast, participants reported to the laboratory and were presented with 11, 5 gram portions of almonds to chew 10, 25, or 40 times, depending on treatment arm.
The participant remained in the laboratory for 4 hours post-almond consumption for measurements of blood and appetite.
For the remainder of the 4 days, participants consumed all meals in the laboratory and collected all stools passed.
On a separate occasion, recovered particle sizes of masticated almonds were measured by a mechanical sieving process.
Individuals chewed almond samples either 10, 25 or 40 times and expectorated them into sieves.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University, Laboratory forSensory and Ingestive Studies
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
University and community sample
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-50 years of age
- BMI 20-25 kg/m2
- Full set of healthy teeth
- Weight stable (<3 kg change in past 3 mo)
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Eating Disorders or high level of restraint
- Endocrine disorders
- Pregnant or lactating
- Allergic to nuts
- Taking medication likely to confound study outcomes (meds affecting appetite)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participants
Participants completed all 3-arms of this cross-over design study.
|
Participants were required to chew 55g grams of almonds per day for four days in 11, 5 gram portions.
Almonds were to be chewed 10 times before swallowing.
Otros nombres:
Participants were required to chew 55g grams of almonds per day for four days in 11, 5 gram portions.
Almonds were to be chewed 25 times before swallowing.
Otros nombres:
Participants were required to chew 55g grams of almonds per day for four days in 11, 5 gram portions.
Almonds were to be chewed 40 times before swallowing.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lipid available for absorption as measured by stool collections, appetite measures, blood analysis
Periodo de tiempo: 3, 4 day periods
|
3, 4 day periods
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Particle size distribution as measured by mechanical sieving process
Periodo de tiempo: 3 separate sessions
|
3 separate sessions
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Mattes, MPH, PhD, RD, Purdue University
- Director de estudio: Bridget A Cassady, B.S., Purdue University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0511003189
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .